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Job Title
Especialista em Biossegurança (Toxicologista)
Job Description
Como engenheiro de biossegurança/toxicologista, você desempenhará um papel importante na melhoria e salvamento de vidas em todo o mundo, definindo e implementando metodologias para garantir que os produtos de monitoramento de pacientes hospitalares da Philips sejam biocompatíveis e seguros para uso durante toda a sua vida útil.
Funções:
1. Apoiar a biossegurança do portfólio de produtos HPM, preparando avaliações biológicas e de risco toxicológico, utilizando as orientações da OCDE, ECHA e regulamentos como REACH, além de bancos de dados de outras agências reguladoras.
2. Desenvolver e manter procedimentos para avaliação de biossegurança de dispositivos médicos, conforme as normas ISO 10993 e ISO 18562.
3. Liderar e gerenciar estudos de biocompatibilidade in vitro, in vivo ou pré-clínicos, interpretando resultados de testes biológicos, químicos e de material particulado, para avaliar impactos na segurança do paciente e elaborar relatórios de toxicologia/risco, apoiando a documentação regulatória.
4. Integrar equipes multifuncionais para fornecer avaliações e estratégias de biocompatibilidade em conformidade com requisitos regulatórios globais.
Requisitos:
1. Ensino Superior em Ciência dos Materiais, Toxicologia, Engenharia Química ou Engenharia Biomédica.
2. Inglês avançado/fluente para comunicação diária com times globais.
3. Experiência sólida em Avaliações de Risco Toxicológico e Biológico, com conhecimento em métodos de testes conforme ISO 10993 e ISO 18562.
4. Bacharelado em Toxicologia ou áreas relacionadas, com mestrado ou doutorado sendo desejável. Certificações como DABT/ERT são um diferencial.
5. Conhecimento das regulamentações globais para dispositivos médicos, incluindo normas de biocompatibilidade, REACH, EU MDR, Proposição 65, ICH M7, e orientações da FDA.
Sobre a Philips
Somos uma empresa de tecnologia em saúde, comprometida em fornecer cuidados de qualidade a todos. Faça a diferença na vida das pessoas ajudando a melhorar a saúde globalmente.
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Se você tem interesse nesta função e possui a maioria das qualificações, encorajamos sua inscrição. Você pode ser o candidato ideal para esta ou outras oportunidades na Philips.
Nível de senioridade
* Não aplicável
Tipo de emprego
* Tempo integral
Função
* Pesquisa, Análise e Tecnologia da Informação
Indústrias
* Hospitais e Cuidados de Saúde
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