Atuar como responsável técnica perante órgãos de vigilância sanitária e conselho de farmácia.
Assegurar que os processos de recebimento, armazenagem, separação, expedição e transporte de medicamentos estejam em conformidade com as Boas Práticas de Distribuição e Armazenagem (RDC 430/2020 e correlatas).
Acompanhar o controle de estoque de medicamentos sujeitos a controle especial (Portaria 344/98 e INs vigentes), garantindo registros, escrituração e envio das movimentações ao SNGPC.
Avaliar e aprovar fornecedores e transportadoras sob os requisitos de qualidade e conformidade regulatória.
Elaborar, revisar e aprovar POPs (Procedimentos Operacionais Padrão), manuais de qualidade e fluxos relacionados à atividade farmacêutica.
Conduzir treinamentos internos sobre boas práticas, legislação e normas técnicas para equipes operacionais.
Monitorar e tratar desvios de qualidade, avarias, não conformidades e devoluções, incluindo abertura e acompanhamento de investigações.
Implementar e acompanhar indicadores de desempenho relacionados à qualidade e conformidade regulatória.
Acompanhar auditorias internas, de clientes e órgãos reguladores, liderando planos de ação corretivos e preventivos.
Garantir o cumprimento das condições de temperatura, umidade e demais requisitos de armazenamento e transporte.
Representar tecnicamente a empresa junto aos órgãos reguladores (Vigilância Sanitária, CRF, Anvisa, etc.). Formação: Graduação em Farmácia, com registro ativo no CRF.
Experiência: Desejável atuação em distribuidoras ou indústrias de medicamentos.
Conhecimentos
Legislação sanitária aplicável (RDC 430/2020, Portaria 344/98, SNGPC, Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição).
Gestão de qualidade e auditorias.
Sistemas ERP/WMS aplicados ao setor farmacêutico.
Competências: Rigor técnico, organização, liderança de processos, visão sistêmica e habilidade de comunicação.