Responsabilidades da Oportunidade
Desenvolver e estabelecer rotinas (plano mestre de validação, cronogramas, revisão/aprovação de protocolos e relatórios) nas atividades de:
* Validação de processos em processos biológicos produção de vacinas;
* Validação de processos em medicamentos veterinários;
* Validação de limpeza;
* Estudos de simulação de processos assépticos (media fill);
* Validação de transporte (cadeia fria);
* Atividades de qualificação de equipamentos e utilidades;
* Calibração de instrumentos;
* Administrar junto à equipe e empresas terceirizadas as atividades de qualificações térmicas e certificações de áreas, bem como revisar/aprovar as documentações geradas;
* Desenvolver e acompanhar métricas de desempenho e indicadores das atividades da área junto à equipe;
* Acompanhar e dar suporte em auditorias regulatórias nacionais (MAPA) e internacionais;
* Participação em projetos de novas áreas produtivas.
Requisitos
* Formação Superior em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas a fins;
* Experiência nas atividades de validação de processo e limpeza, certificação de área, qualificação de equipamentos e utilidades;
* Desejável conhecimento em processos biológicos;
* Conhecimento em normas nacionais de boas práticas de fabricação de medicamentos (Anvisa) e/ou medicamentos veterinários (MAPA).
* Conhecimento em estatística aplicada à processos de validação;
* Desejável inglês avançado;