Descrição
Atividades do cargo:
Elaborar e gerenciar os Controles de Mudanças relacionados aos materiais de embalagem;
Elaborar, aprovar e/ou revisar Especificações de Materiais de Embalagem, conforme compêndios oficiais, normas técnicas, etc;
Participar do fluxo de aprovação das Artes Finais dos materiais de embalagem;
Participar da investigação de desvios e reclamações relacionados aos materiais de embalagem;
Auxiliar no desenvolvimento, elaboração e revisão de Metodologia de Análise de materiais de embalagem;
Auxiliar a execução de testes analíticos em materiais de embalagem no Controle de Qualidade, para definição das Metodologias Analíticas;
Realizar pesquisas bibliográficas em compêndios oficiais, relacionadas às atividades desenvolvidas e para revisão e atualização de Especificações/Metodologias de Análise de materiais de embalagem;
Atender às solicitações da área regulatória, para o cumprimento de exigências relacionadas aos materiais de embalagem;
Disponibilizar as documentações dos Materiais de Embalagem para registro dos produtos junto aos órgãos sanitários.
Elaborar a documentação de PATE (Parecer de Análise Técnica da Empresa), conforme RDC73/2016 – Alterações pós-registro;
Elaborar e revisar os Procedimentos Operacionais Padrão da área;
Pré-requisitos
Graduação em farmácia, química, engenharias ou áreas relacionadas;
Inglês intermediário;
Ter atuado em indústria farmacêutica, veterinária, alimentícia ou cosmética em documentação técnica nos setores de Desenvolvimento de Embalagem ou Pesquisa e Desenvolvimento ou Desenvolvimento Analítico ou Controle de Qualidade ou Garantia da Qualidade ou Validação/Qualificação.
Diferenciais
* Ter atuado em documentação técnica em indústria farmacêutica.
* Pós-graduação ou MBA na área industrial farmacêutica ou engenharia de embalagens.
* Conhecimento das legislações farmacêuticas vigentes e compêndios oficiais relacionados aos materiais de embalagem.
* Inglês avançado.