DescriptionBuscamos um(a) Analista Sênior de Validação que atue como referência técnica nas disciplinas de Validação de Limpeza, Validação de Processo e Validação de Sistemas Computadorizados, contribuindo para a consolidação de práticas aderentes às principais diretrizes regulatórias (MAPA, ANVISA, FDA e Eudralex).O profissional terá papel fundamental na elevação do padrão metodológico dos estudos, garantindo consistência técnica, visão baseada em risco e sustentabilidade do sistema de validação ao longo do ciclo de vida dos processos e sistemas.Somos uma equipe técnica com forte interface com Produção, Engenharia e Garantia da Qualidade, atuando em ambiente regulado e orientado à melhoria contínua. Valorizamos autonomia técnica, senso crítico e postura colaborativa.Estamos sempre em busca de talentos únicos para somar e fazer parte do nosso time. Profissionais apaixonados pelo que fazem e que se identifiquem com o que acreditamos.Somos a Ourofino.ResponsibilitiesAtuar como referência técnica nas disciplinas de Validação de Limpeza, Validação de Processo e Validação de Sistemas Computadorizados.Elaborar, revisar e estruturar protocolos, relatórios e análises de risco com base nas diretrizes regulatórias aplicáveis.Conduzir estudos de maior complexidade técnica, garantindo robustez metodológica e consistência documental.Apoiar tecnicamente analistas plenos e juniores na condução de suas atividades, contribuindo para o desenvolvimento do time.Participar ativamente de auditorias internas e externas, oferecendo suporte técnico nas disciplinas sob sua responsabilidade.Avaliar criticamente estratégias de validação, propondo melhorias e padronizações quando necessário.Atuar na gestão técnica de múltiplos projetos simultâneos, assegurando cumprimento de prazos e qualidade das entregas.Contribuir para a consolidação de uma abordagem baseada em risco nas disciplinas de validação.PrerequisitesO que você precisa ter:Graduação em Farmácia, Química, Biologia/Biotecnologia ou Engenharias.Experiência comprovada como Analista Sênior em Validação em ambiente regulado.Conhecimento aplicado das diretrizes ANVISA, FDA e Eudralex relacionadas às disciplinas de validação.Experiência com análise de risco (ex.: FMEA, GAMP, FTA) aplicada a processos, sistemas ou limpeza.Vivência em elaboração e revisão de documentação técnica de validação.Capacidade de atuar com autonomia técnica e senso crítico e de argumentação técnica fundamentada.Organização e gestão de prioridades, influência técnica e postura colaborativa com compromisso com qualidade e melhoria contínua.ExperiencesO que oferecemos:Plano de SaúdePlano OdontológicoSeguro de VidaPrevidência PrivadaVale Alimentação ou RefeitórioVale RefeiçãoTransporte Fretado ou Vale TransporteConvênio FarmáciaWellhub (Gympass) e/ou AcademiaZenklubAuxílio Creche para MamãesPrograma de Acompanhamento de Saúde para gestantes, tentantes e adotantesIncentivo de Curto PrazoPlataforma de Aprendizagem CorporativaCesta de Natal
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