Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Dia a dia da oportunidade
Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção.
Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção.
Realizar e dar suporte na elaboração / revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes.
Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos.
Elaborar / revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento.
Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade;
Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades / impactos com diversas áreas da companhia;
Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento;
Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM;
O que esperamos que você tenha para concorrer a essa oportunidade
Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia.
Inglês intermediário a avançado (necessário);
Espanhol intermediário (desejável) ;
Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.;
Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos;
Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ;
Horário administrativo Seg a Sexta feira
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer!
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
Analista Desenv Farmacotcnico Sr • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil
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