**Descrição**:
**Contamos com você para**:
- Participar da definição de estratégias regulatórias para a viabilização do registro ou pós registro de um produto nos países;
- Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas, produtivas, farmacotécnicas e analíticas apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps;
- Elaborar core dossiês de registro e pós-registro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da CIA sempre se atentando aos prazos;
**Pré e Pós Registro**
- Participar dos delineamentos de estratégias e dos cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
- Participar da avaliação de impacto de mudanças pós-registro com base nos requerimentos dos países;
- Participar da avalição de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.
**Carga e Horários de trabalho**:
- Entrada entre 06h30 e 09h30 da manhã.
- De segunda à quinta: 8:25hrs diárias e sexta-feira: 6hrs corridas;
- Modalidade de trabalho híbrido: 3 dias no escritório e 2 dias de home office.
**Requisitos**:
**Precisamos que você tenha**:
- Formação necessária: Farmácia;
- Inglês: intermediário;
- Espanhol: intermediário (desejável);
- Experiência comprovada na área regulatória em indústria farmacêutica.
**Competências**:
- Conhecimento de Legislações sanitárias nacionais;
- Pacote Office;
- Conhecimentos em legislação sanitária internacional (LATAM, FDA, EMA, ICH) será considerado um diferencial.
**Benefícios**:
Estacionamento, Refeição no local