Desenvolvedor de Produtos Farmacêuticos
O desenvolvimento de produtos farmacêuticos é uma área crucial para a indústria da saúde, envolvendo a criação de medicamentos e vacinas que podem mudar vidas.
Aqui vamos além disso. Buscamos profissionais talentosos que possam contribuir para o desenvolvimento de soluções inovadoras para problemas complexos na área médica.
Aqui estão algumas das atividades principais:
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico; Detalhes Importantes
* Criar planos de desenvolvimento clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar e/ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e/ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;
* Atuar como representante do patrocinador substituto ou como especialista médico em relação ao projetos de pesquisa clínicos;
* Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e/ou explicações aos comitês de monitoramento de segurança de dados e outros comitês dos estudos de pesquisa clínica;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao centro de ensaios clínicos e farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do centro de ensaios clínicos e farmacovigilância tais como: estudos epidemiológicos, bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;
* Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do centro de ensaios clínicos e farmacovigilância, e para colaboradores;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do centro de ensaios clínicos e farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;
* Atuar nas atividades de interface do centro de ensaios clínicos e farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação ao desenvolvimento clínico de produtos;
* Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;