Descrição da Vaga
Estamos em busca de um profissional motivado para assumir o papel de especialista em documentação técnica. A função envolve a criação e revisão de protocolos, relatórios e documentos analíticos.
Responsabilidades:
* Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios de validação de métodos analíticos para IFA e produtos farmacêuticos;
* Elaborar e revisão Protocolos e Relatórios de testes de solubilidade, desenvolvimento de meio de dissolução, validação de limpeza e estudo de degradação forçada;
* Ministrar treinamento de implementação de procedimentos e boas práticas de documentação;
* Elaborar e revisar documentação analítica de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
* Elaborar e revisar laudos de análise;
* Atribuições:
o Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios para validação de métodos analíticos e estudos conduzidos em IFA e produtos farmacêuticos;
o Elaborar e revisar documentações analíticas, incluindo relatórios de desenvolvimento e validação de métodos;
o Atuar como suporte técnico à equipe, esclarecendo dúvidas relacionadas a procedimentos e documentação técnica.
* Colaborar na padronização e melhoria contínua dos processos, identificando oportunidades de otimização na área de documentação técnica;
* Auxiliar na implementação de boas práticas de documentação, assegurando padronização e qualidade das informações;
* Elaborar e revisar laudos de análise, garantindo a integridade e precisão dos dados reportados;
* Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos, como resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).
Habilidades e Requisitos:
* Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
* Experiência na função de documentação técnica em laboratório farmacêutico;
* Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento e/ou controle de qualidade com foco na indústria farmacêutica;
* Conhecimento nas RDC's n 31/2010, 964/25 (revogada 53/2015), 166/2017 e 318/2019;
* Conhecimento em boas práticas de documentação (BPD) e laboratório (BPL);
* Inglês em nível técnico;
* Pacote Office intermediário;
* Conhecimentos desejáveis:
* Conhecimento em bancada de laboratório farmacêutico;
* Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, LC, entre outros;
* Conhecimento em softwares como Agilent, Empower, entre outros.