Emprego
Meus anúncios
Meus alertas e-mail de emprego
Fazer login
Encontrar um emprego Dicas de emprego Fichas de empresas
Pesquisar

Analista de documentação técnica pleno

Valinhos
Myralis Pharma
Documentação
Anunciada dia 7 julho
Descrição

O Analista de Documentação Técnica Pleno atua como peça-chave na interface entre Garantia da Qualidade, áreas técnicas e Assuntos Regulatórios, sendo responsável por revisar, padronizar e garantir a conformidade da documentação técnica com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Documentação (BPD) e legislações vigentes.
Seu papel é assegurar que toda a documentação que compõe os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos atenda às exigências regulatórias nacionais e internacionais, contribuindo diretamente para a integridade dos processos e a aprovação sanitária dos produtos.
Também atua em auditorias, inspeções e investigações de desvios, promovendo a melhoria contínua da qualidade documental.Responsabilidades Principais:Revisar e controlar documentos técnicos (POPs, ordens de produção, especificações, validações e demais registros da qualidade) conforme as BPF vigentes;Avaliar tecnicamente a conformidade com BPF e BPD de toda a documentação que compõe um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, assegurando o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros;Atuar no processo de melhoria contínua e padronização documental conforme requisitos internos e normas da ANVISA, ICH, RDCs aplicáveis, entre outros órgãos reguladores;Conduzir auditorias internas e externas, bem como inspeções regulatórias e pré-qualificatórias, fornecendo suporte documental e evidências de conformidade com as BPF;Gerenciar e monitorar prazos de revisão e vencimento de documentos, promovendo treinamentos quando necessário;Participar de investigações de desvios, não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA) relacionadas à documentação;Atuar de forma integrada com as áreas de Garantia da Qualidade, Produção, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios, promovendo o alinhamento técnico, a padronização documental e o suporte necessário às demandas regulatórias.Promover e assegurar a cultura de Boas Práticas de Fabricação (BPF) no setor de P&D.

Se candidatar
Criar um alerta
Alerta ativado
Salva
Salvar
Vaga parecida
Qa tester / analista de teste e documentação
Campinas
Mobiis
Documentação
Vaga parecida
Estágio em ti - foco em documentação
Vinhedo
estagio
Flight Simulator System
Documentação
Vaga parecida
Analista de documentação técnica jr
Valinhos
Arese Pharma Ltda.
Documentação
Vagas parecidas
Emprego Cultura em Valinhos
Emprego Valinhos
Emprego São Paulo
Emprego Sudeste
Página principal > Emprego > Emprego Cultura > Emprego Documentação > Emprego Documentação em Valinhos > Analista De Documentação Técnica Pleno

Jobijoba Brasil

  • Dicas de emprego

Encontre vagas

  • Vagas de emprego por cargo
  • Pesquisa de vagas de emprego por área
  • Empregos por empresas
  • Empregos por localização

Contato / Parceria

  • Entre em contato
  • Publique suas ofertas no site Jobijoba

Menções legais - Menções legais e termos de uso - Política de dados - Gerir os meus cookies - Acessibilidade: Não conforme

© 2025 Jobijoba Brasil - Todos os direitos reservados

Se candidatar
Criar um alerta
Alerta ativado
Salva
Salvar