Otima São Bernardo do Campo, São Paulo, BrazilAnalista de Assuntos RegulatóriosOtima São Bernardo do Campo, São Paulo, BrazilA Ótima, uma fábrica nacional, localizada em São Bernardo do Campo, fundada em 2016 com objetivo de atuar como fabricante de produtos ortopédicos e materiais médicos, focada na alta qualidade e no desenvolvimento de seus próprios produtos e tecnologias para saúde.Descrição Da Vaga:Preparar e revisar a documentação necessária para registro de produtos e certificações de boas práticas de fabricação junto a órgãos como ANVISA e outros reguladores;Elaborar dossiês de registro, alterações e pós-registro, assegurando o atendimento às normativas vigentes;Responder às exigências e solicitações dos órgãos reguladores de forma ágil e precisa;Realizar alterações de registro, elaborando os documentos necessários para adequações de produtos;Acompanhar atualizações nas legislações e normas de órgãos regulatórios (nacional e internacional), implementando ajustes quando necessário;Experiência com processos regulatórios, especialmente junto à ANVISA;Conhecimento em legislação sanitária e regulamentação de produtos;Habilidades em análise e elaboração de dossiês e documentação técnica;Fazer a gestão de prazos de registros e certificações de boas práticas de fabricação;Acompanhar atualizações relacionadas a Tecnovigilância;Acompanhar atualizações relacionados a consultas públicas e reuniões da Dicol;Dar suporte técnico aos departamentos internos;Acompanhar diariamente as publicações da Anvisa no Diário Oficial da União (D.O.U.); eExecutar outras tarefas relacionadas com o cargo de assuntos regulatórios pleno e responsabilidade técnico, conforme conselho de classe e legislação vigente.Salário:a negociarRequisitos e qualificaçõesGraduação completa em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas (biomedicina e área da saúde ligadas a farmácia)Experiência Na Função:Experiência prévia em Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos, no mínimo 3 anos;Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da ANVISA para Dispositivos Médicos Ortopédicos.Competências Técnicas:Inglês avançado;Conhecimento de Microsoft Office;Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no Excel.Formação Acadêmica:Não informadoSalário:0Cargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:Otima industriaFabricação de instrumentos não-eletrônicos e utensílios para uso médico, cirúrgico, odontológico e de laboratório.Ramo:Industrial(CI)Get notified about new Regulatory Affairs Analyst jobs in São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil.São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil 15 hours agoPessoa Analista de Assuntos Regulatórios SRSão Paulo - SP e HíbridoEfetivoAnalista Sênior de Assuntos Regulatórios e Comércio ExteriorAnalista de assuntos regulatorios junior e plenoAnalista de Assuntos Regulatórios Pl - TemporáriaSão Paulo, São Paulo, Brazil 11 hours agoAnalista de Assuntos Regulatórios Pl - TemporáriaAnalista Sênior de Monitoramento Regulatório - Analytics - Mercado Pago.Analista Jurídico de Gestão de Garantias | AutoGreater São Paulo Area R$4,000.00-R$4,000.00 3 months agoSão Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil 2 months agoAnalista de Suprimentos Sênior - GarantiasAnalista de Negócios Sênior | Empréstimos sem Garantia
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