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Pessoa analista de p&d sênior (biológicos e oligonucleotídeos) - jundiái / sp

Jundiaí
Brainfarma
Anunciada dia 20 dezembro
Descrição

Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Biotecnologia ou áreas correlatas. Mestrado e/ou Doutorado serão considerados diferenciais. Experiência sólida com HPLC, eletroforese capilar e LC-MS. Vivência em desenvolvimento e validação de métodos analíticos aplicados a biomoléculas, preferencialmente para ácidos nucleicos. Desejável experiência com técnicas analíticas aplicadas a biomoléculas como UV, DSC, RMN, Dicroísmo Circular, SEC-MALS, SV-AUC, eletroforese e outras. Conhecimento básico nas normas regulatórias relacionados a metodologia analítica (ICH, EMA, ANVISA e FDA). Familiaridade com sistemas informatizados como LIMS, Docnix e SAP. Desejável experiência em escalonamento (piloto/industrial). Fluência em inglês (oral e escrita) para troca de informações com parceiros tecnológicos. Disponibilidade para trabalhar 100% presencial em Jundiaí / SP.Inserido(a) na área de Pesquisa & Desenvolvimento, o profissional será responsável por desenvolver, otimizar e executar métodos analíticos para caracterização e controle de qualidade de medicamentos biológicos e oligonucleotídeos, assegurando robustez técnica, rastreabilidade e suporte às atividades de desenvolvimento, escalonamento e transferência de tecnologia. Principais responsabilidades: Avaliar documentação técnica de parceiros (Due Diligence). Desenvolver, otimizar e validar de métodos analíticos aplicados a biomoléculas complexas. Internalizar métodos provenientes de transferência de tecnologia, assegurando robustez e reprodutibilidade dos métodos. Executar e interpretar análises utilizando técnicas cromatográficas e bioanalíticas. Elaborar POPs, protocolos e relatórios técnicos conforme diretrizes regulatórias. Garantir rastreabilidade e compliance dos dados. Garantir entregas dentro dos prazos. Gerenciar estoque de insumos críticos, garantindo continuidade das atividades laboratoriais. Atuar conforme Boas Práticas de Laboratório (GLP).

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