Jornada de trabalho: 4 horas diárias - com o horário a combinar
Descrição de atividades:
* Responsável pelo Sistema de Gestão da Qualidade da empresa;
* Elaboração, revisão e controle da documentação da qualidade junto aos órgãos reguladores;
* Atendimento e suporte a inspeções e auditorias da Vigilância Sanitária e ANVISA;
* Conhecimento e aplicação das RDCs para produtos da saúde, incluindo análise e aprovação de produtos, elaboração e conferência de artwork e gestão de não conformidades;
* Desenvolvimento, implementação e treinamento de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e Boas Práticas;
* Monitoramento de indicadores da qualidade, elaboração de relatórios e gráficos, registro de produtos e declaração de porte junto à ANVISA;
* Desenvolvimento e acompanhamento de certificações INMETRO;
* Condução de auditorias internas, elaboração e revisão de normas, procedimentos, manuais da qualidade, instruções de trabalho e POPs;
* Planejamento, monitoramento e acompanhamento de ações corretivas e preventivas, bem como atendimento a auditorias e exigências regulatórias;
* Controle de treinamentos, homologação de fornecedores, liberação de cadastro de clientes, acompanhamento do SAC e aprovação de produtos junto a novos clientes.
Requisitos:
* Ensino Superior Completo em Enfermagem com o Coren ativo;
* Experiência como responsável técnica;
* Conhecimemento na Legislação Sanitária;
* Conhecimento na RDC 665/2022.
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