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Analista júnior de assuntos regulatórios

Anápolis
Halex Istar Indústria Farmacêutica SA
Anunciada dia 8 julho
Descrição

**Descrição da vaga**:
Elaborar documentos de baixa, média e alta complexidade exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos;
Acompanhar diariamente site da ANVISA e Imprensa Nacional;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Lista Master de Registro de Produtos, Lista Master de Renovação de Registro de Produtos e Lista Mestre de Atos da Externos (ANVISA, MINISTÉRIO DA SAÚDE, INMETRO, entre outros);
Comunicar clientes internos e externos todos os Atos relacionados aos Produtos ou Área(s) de Atuação;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI, Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Atender a Controle de Mudanças, conforme ação definida pelo Gestor da área;
Revisar toda a documentação recebida para compor dossiê de registro, pós-registro e atendimento de exigência de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos, insumos farmacêuticos e produtos médicos, de forma a realizar compliance junto a normas regulatórias vigentes;
Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar bula e rotulagem de medicamentos e elaborar dossiê da notificação de acordo com legislação vigente;
Acompanhar diariamente Bulário da ANVISA e realizar comunicações internas necessárias para o correto esgotamento de estoque de bulas;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Avaliar documentação técnica de fabricante de IFA de acordo com a legislação vigente;
Avaliar COA de fabricante de IFA;
Avaliar material promocional de acordo com a legislação vigente.
**Requerimentos**:

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