Especialista Garantia da Qualidade - Qualificação de Fornecedores
Resumo da vaga: Estamos em busca de um(a) Especialista em Qualificação de Fornecedores que será responsável por assegurar que fornecedores e prestadores de serviços atendam aos requisitos de qualidade, segurança e conformidade da indústria farmacêutica. Atuará realizando auditorias e avaliações técnicas, gerenciando riscos e acompanhando planos de ação para manter conformidade com normas nacionais e internacionais aplicáveis.
Responsabilidades
Planejar e conduzir auditorias de fornecedores (on-site e remotas) segundo critérios GMP, GDP e requisitos regulatórios.
Realizar avaliação inicial e reavaliação periódica de fornecedores, incluindo análise documental, avaliação de riscos e classificação de fornecedores.
Elaborar relatórios de não conformidade e coordenar planos de ação (CAPA), acompanhando sua implementação e eficácia.
Desenvolver, revisar e manter documentação de qualificação (questionários, checklists, contratos de qualidade, acordos de garantia de qualidade).
Interagir com áreas internas (Qualidade, Assuntos Regulatórios, Compras e Produção) para definição de requisitos e mitigação de riscos.
Suportar inspeções regulatórias relacionadas a fornecedores e fornecer evidências documentais quando solicitado.
Promover treinamentos e transferências de conhecimento sobre requisitos de qualificação e conformidade para equipes internas.
Requisitos e Qualificações
Formação: Superior em Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia ou áreas correlatas.
Experiência: Mínimo de 5 anos em qualificação/auditoria de fornecedores na indústria farmacêutica ou áreas correlatas com atuação comprovada em auditorias GMP/GDP.
Conhecimentos técnicos: Normas e guias regulatórios aplicáveis (ANVISA, PIC/S, FDA e orientações ICH quando aplicáveis), requisitos GMP/GDP, gestão de risco de fornecedores e princípios de sistemas de qualidade.
Certificações desejáveis: Auditor interno ou lead auditor (ISO/GMP) e treinamentos em auditoria de fornecedores.
Habilidades técnicas: Elaboração de relatórios técnicos, análise de risco, uso de ferramentas MS Office (Excel avançado) e sistemas de gestão da qualidade.
Idiomas: Inglês técnico fluente para leitura de documentação e comunicação com fornecedores internacionais.
Competências comportamentais: Comunicação clara, postura analítica, organização, autonomia e habilidade para negociação com fornecedores.
Informações Adicionais
Oferecemos pacote de remuneração e benefícios competitivo, oportunidades de desenvolvimento profissional e ambiente de trabalho colaborativo. A posição envolve contato com fornecedores nacionais e internacionais e atuação integrada com equipes de Qualidade, Regulatórios e Compras.
A empresa é empregadora que promove a diversidade e inclusão.
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