*A sua missão será:*
Garantir a implementação e manutenção do status de validado/qualificado dos equipamentos, sistemas, utilidades e processos a serem adquiridos/ implementados na produção.
Preparar, revisar e/ou aprovar documentações técnica e operacional necessária.
Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação nas áreas produtivas de acordo com os procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias.
*Papéis e Responsabilidades:*
* Elaborar, acompanhar e executar as qualificações, validações e revisões periódicas em sua responsabilidade;
* Revisar e elaborar documentações técnicas e Análises de Riscos para qualificações e validações;
* Elaborar, acompanhar e executar os desafios dos processos assepticos em sua resposabilidade;
* Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos;
* Suportar a organização para auditorias externas;
* Participar do programa de auditorias interna;
* Cumprir com a política de ESH, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades; identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros
*Requeridos:*
* Superior em Engenharia, Farmácia, Química, ou Análise de Sistemas;
* Experiência em Qualificações de equipamentos e térmicas; validação de limpeza; validação de processo; validação de sistemas computadorizados; qualificação de salas limpas, HVAC e utilidades; desafios em processos assépticos; Integridade de Dados;
* Cursos relacionados ao cargo: Qualificações de equipamentos e térmicas; validação de limpeza; validação de processo; validação de sistemas computadorizados; qualificação de salas limpas e utilidades; desafios em processos assépticos; Integridade de Dados;
* Uso do Microsoft Office (principalmente Word e Excel)
*Desejável:*
* Conhecimento de indústria farmacêutica, Boas Práticas de Fabricação (BPF), normas FDA/ EU, MAPA e das normas gerais de GMP em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária);
* Análise Crítica;
* Pró-atividade;
* Organização;
* Trabalho em equipe;
* Comunicação interpessoal;
* Inglês intermediário
Nossa empresa
Na Boehringer Ingelheim, desenvolvemos terapias inovadoras que melhoram a vida de humanos e animais. Fundada em 1885 e de propriedade familiar desde então, a Boehringer Ingelheim tem uma perspectiva de longo prazo. Atualmente, contamos com funcionários em todo o mundo que nutrem uma cultura diversificada, colaborativa e inclusiva. Acreditamos que, se tivermos pessoas talentosas e ambiciosas, apaixonadas por inovação, não há limite para o que podemos alcançar.
Por que Boehringer Ingelheim?
Conosco, você pode crescer, colaborar, inovar e melhorar vidas.
Oferecemos uma oportinidade desafiadora em um ambiente de trabalho global respeitoso e amigável, cercado por um mundo de mentalidades e práticas voltadas para a inovação. Além disso, o aprendizado e o desenvolvimento de todos os funcionários são fundamentais, porque o seu crescimento é o nosso crescimento.
A Boehringer Ingelheim é uma empresa global de oportunidades iguais que se orgulha de manter uma cultura diversificada e inclusiva. Abraçamos a diversidade de perspectivas e lutamos por um ambiente inclusivo, que beneficie nossos funcionários, pacientes e comunidades.
Quer conhecer mais? Visite https://www.boehringer-