Requisitos que não podem faltar
Superior em Farmácia/Química/Eng Química;
Domínio da legislação atual que regula as atividades de desenvolvimento analítico;
Desejável experiência na Indústria Farmacêutica.
Competências necessárias
Análise crítica;
Apresentação de dados
Conhecimento do negócio.
Qual será o seu desafio aqui
Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Métodos Gerais de Análise, Especificações e Métodos de Análise, conforme legislações, compêndios oficiais e validações aplicáveis.
Participar do Comitê de Insumos, conduzindo análises documentais e físico-químicas, emissão de pareceres técnicos e adequações farmacopeicas.
Elaborar, executar e revisar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação de metodologias analíticas.
Desenvolver e revisar monografias, especificações e matrizes de risco, incluindo análises e avaliações de risco associadas.
Verificar e aprovar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
Prestar suporte técnico às áreas de Assuntos Regulatórios, Garantia e Controle de Qualidade, Produção, Desenvolvimento Analítico, Suprimentos e SAC, assegurando a integração das informações e a conformidade técnica.
Apoiar atividades relacionadas à documentação para HMP (Health Management Program) e projetos de Compliance.
Solicitar e avaliar orçamentos para metodologias analíticas e aquisição de equipamentos.
Realizar avaliação de Drug Master File (DMF) e participar de processos de transferência de tecnologia entre laboratórios de desenvolvimento e controle de qualidade.
Operar e interpretar resultados em equipamentos analíticos como HPLC, UPLC, Cromatógrafo Gasoso, ICP, entre outros instrumentos de controle de qualidade.
Oferecemos
Salário compatível com o mercado;
Assistência Médica e odontológica Bradesco saúde com desconto mensal;
Convênio com Farmácia, com desconto em folha;
Seguro de Vida em Grupo;
Previdência Privada;
Refeitório no local;
Convênio wellhub
Vale-alimentação no valor de R$ 550,00/mês;
Auxílio-creche para colaboradores do sexo feminino, com filhos até 2 anos;
Vale-Transporte.
Local de Trabalho
Turiaçu/RJ.
Horário de Trabalho
De segunda a sexta das 07h às 16h30min.
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