Especialista em Desenvolvimento Clínico Diretrizes de Atuação: Avaliar viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico; Criar planos de desenvolvimento clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos; Gestionar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre e esclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico; Supervisionar e/ou orientar ações e tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínico de produtos; Interagir com pesquisadores e cientistas no desenvolvimento clínicos de produtos; Atuar como representante do patrocinador substituto ou especialista médico em projetos de pesquisa clínica; Elaborar relatórios e fornecer informações aos comitês de monitoramento de segurança de dados e outros; Gestionar o controle orçamentário do estudo clínico; Contribuir na elaboração de documentos direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA; Representar no Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância; Desenvolver estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância; Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino; Coordenar análise de dados oriundos dos estudos clínicos; Atuar nas atividades de interface com outras áreas; Participar da definição da estratégia clínico-regulatório; Criar planos de resolução de problemas. Requisitos Básicos: O candidato deve possuir superior completo em medicina, pós-graduação sensu stricto, residência médica e especialização em área correlata. Experiência nas diferentes etapas da pesquisa clínica e competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares é essencial.