Empresa do setor de biomateriais e produtos médicos busca profissional com formação em Farmácia e CRF ativo para atuar como Coordenador de Qualidade e Supervisor de Laboratório RT. O profissional será responsável por garantir a conformidade do Sistema de Gestão da Qualidade com os requisitos da ISO 13485 e da RDC 65/2022, assumindo a responsabilidade técnica perante ANVISA e CRF, supervisionando o laboratório de controle de qualidade e liderando a equipe de analistas e técnicos.
Principais responsabilidades:
Como Responsável Técnico (RT), o profissional responderá tecnicamente pelo laboratório, emitirá e assinará laudos e certificados de análise, e garantirá a rastreabilidade documental. Na gestão da qualidade, será responsável por implementar, manter e auditar o SGQ conforme ISO 13485 e RDC 65/2022, gerenciando não conformidades, CAPA, gestão de riscos (ISO 14971) e auditorias internas e externas. Na supervisão laboratorial, deverá supervisionar análises físico-químicas e microbiológicas de biomateriais, validar métodos analíticos, controlar equipamentos e calibrações, além de liberar ou rejeitar lotes de matérias-primas e produto acabado. Também será responsável por aprovar validações de processos, esterilização e embalagem, estabelecer KPIs e treinar a equipe em Boas Práticas de Fabricação.
Requisitos obrigatórios:
Formação superior em Farmácia com CRF ativo e regular; mínimo de 3 anos de experiência em indústria de produtos médicos, farmacêutica ou biomateriais; experiência comprovada com ISO 13485 e RDC 65/2022; conhecimento em validação de métodos analíticos, controle microbiológico, gestão de riscos (ISO 14971) e ferramentas da qualidade.
Competências desejadas:
Liderança técnica, visão regulatória, tomada de decisão baseada em risco, rigor documental e comunicação assertiva.
Oferecemos:
Salário compatível com o mercado, benefícios (VR/VA, plano de saúde, odontológico, seguro de vida, PLR) e adicional de responsabilidade técnica.