Analista Qualidade - 1375
Descrição da vaga
O Analista da Garantia da Qualidade é responsável por, monitorar e manter o Sistema da Qualidade da empresa, assegurando que todos os processos, produtos e instalações estejam em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e com as legislações vigentes da ANVISA. Atua de forma integrada com as áreas de Produção, Controle de Qualidade e Manutenção, garantindo a segurança, rastreabilidade e eficácia dos produtos cosméticos fabricados.
Principais responsabilidades
Gestão documental e sistema da qualidade
* Elaborar, revisar e controlar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Instruções de Trabalho, Formulários e Registros;
* Gerenciar o controle de revisão, aprovação e distribuição de documentos da qualidade;
* Manter atualizado o Plano Mestre de Validação (PMV) e o Plano Anual da Qualidade (PAQ);
* Assegurar a rastreabilidade e o arquivamento adequado de registros de produção e controle de qualidade.
Conformidade regulatória e processos
* Avaliar criticamente os processos produtivos conforme a RDC nº 48/2013, RDC nº 752/2022 e demais legislações aplicáveis ao setor cosmético;
* Realizar validações de limpeza, validação do sistema de água e qualificação de equipamentos e utilidades;
* Monitorar os serviços terceirizados (dedetização, limpeza de caixa d'água, calibração e manutenção de extintores);
* Apoiar na elaboração e revisão de fluxogramas, layouts e controles de processo sob a ótica das Boas Práticas de Fabricação.
Gestão de desvios e melhorias
* Registrar, investigar e acompanhar não conformidades, reclamações e desvios de processo;
* Elaborar e acompanhar Planos de Ação (5W2H/CAPA) e verificar sua eficácia;
* Apoiar auditorias internas e externas, incluindo inspeções da Vigilância Sanitária e auditorias de clientes.
Liberação e controle de produtos
* Controlar o status de quarentena, aprovado e reprovado de matérias-primas, embalagens e produtos acabados;
* Apoiar a liberação de lotes de produção, mediante conferência de registros e conformidades;
* Acompanhar os prazos de validade e armazenamento de materiais e produtos.
Treinamentos e cultura de qualidade
* Elaborar o plano anual de treinamentos de Boas Práticas de Fabricação, higiene e segurança;
* Ministrar e registrar treinamentos periódicos, avaliando a eficácia dos conteúdos;
* Promover a conscientização da equipe quanto à importância da qualidade e segurança dos produtos.
Indicadores e relatórios
* Elaborar e acompanhar indicadores da qualidade (número de desvios, tempo de resposta, ações corretivas, auditorias e treinamentos);
* Preparar relatórios mensais de desempenho da qualidade e propor melhorias de processo;
* Apoiar as análises críticas da direção e auditorias de manutenção da AFE/LICENÇA sanitária.
Requisitos
* Formação técnica ou superior em Química, Engenharia Química, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas;
* Experiência em Garantia da Qualidade ou Controle de Qualidade na indústria cosmética, farmacêutica ou de saneantes;
* Conhecimento atualizado das RDCs 48/2013, RDC 752/2022 e ISO BPF para cosméticos);
* Noções de validação, qualificação e auditoria de processos;
* Domínio de planilhas e controle documental.
Horário de Trabalho:
07 às 17 h (seg a qui) e 07 às 16 h (sex) - presencial
Escolaridade Mínima: Curso Técnico