Somos uma empresa brasileira movida pela Biotecnologia, com o propósito de promover a compreensão da vida e um futuro mais sustentável, saudável e próspero. Apoiamos o avanço científico, a consciência ambiental, a saúde pública e o bem-estar coletivo, desenvolvendo tecnologias que impulsionam os resultados de cientistas e profissionais. Nosso ambiente é colaborativo, dinâmico e desafiador — ideal para quem aprende rápido, valoriza a troca de ideias e quer crescer junto. Nossa cultura é guiada pelo crescimento contínuo, resiliência, excelência e pelo DNA Loccus, que valoriza integridade, perseverança e mentalidade empreendedora. Esperamos de todos, comportamentos como comunicação efetiva, autorresponsabilidade e aprendizagem contínua. Missão do Cargo: Assegurar a integridade dos dados, a conformidade regulatória e a liberação segura dos produtos, atuando de forma sistêmica na identificação de riscos, na estruturação de melhorias e na consolidação de práticas robustas que garantam a confiabilidade dos processos, a rastreabilidade das informações e a excelência operacional da organização. Atividades: Revisar e auditar dados e registros da produção, garantindo a integridade das informações e conformidade com instruções vigentes; Assegurar a correção de erros nos registros produtivos, preservação do dossiê do produto e aprovação das investigações de lote; Emitir documentos produtivos, garantindo rastreabilidade e integridade da documentação; Elaborar e revisar documentações técnicas, procedimentos de liberação de produtos, estudos de estabilidade continuada e gerenciamento de riscos; Garantir o cumprimento das metas de qualidade, políticas internas e requisitos regulatórios aplicáveis; Conduzir e participar de investigações relacionadas a desvios, OOS/OOT, CAPAs, Controle de Mudanças e Reclamações de Mercado; Identificar riscos sistêmicos e propor melhorias estruturais, coordenando planos de ação e implementação de soluções; Atuar de forma integrada com Controle de Qualidade, Produção, Logística e Planejamento, assegurando o cronograma de liberação de lotes; Comunicar as áreas envolvidas sobre o status, progresso ou atrasos na liberação; Executar a liberação de produtos acabados no ERP, garantindo conformidade regulatória e com procedimentos internos; Realizar a reprovação de produtos quando necessário, assegurando o bloqueio de lotes associados; Apoiar o desenvolvimento técnico do time e prestar suporte geral à área de Garantia da Qualidade; Participar de fóruns de Controle de Mudanças, avaliando impactos na liberação de produtos; Planejar e conduzir estudos de estabilidade continuada, incluindo coleta, envio de amostras, acompanhamento de testes e monitoramento das câmaras; Analisar dados e tendências dos estudos, identificando degradação, OOS/OOT e riscos de perda de validade; Elaborar relatórios e suportar dossiês de registro, pós-registro e auditorias; Estruturar e manter o sistema de gerenciamento de riscos, conduzindo análises, avaliando impactos e definindo criticidade; Garantir o monitoramento contínuo dos riscos e a revisão da efetividade das ações implementadas. Requisitos Obrigatórios: Ensino superior completo em Farmácia, Biotecnologia ou área correlatas; Sólidos conhecimento em ferramentas da qualidade tais como FMEA, HACCP, Diagrama de Ishikawa, 5W2H e ciclo PDCA; Sólidos conhecimentos em Boas Práticas de Fabricação (BPF) na indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos; Conhecimento avançado em metodologias de melhoria contínua (Lean e/ou Kaizen) Sólidos conhecimento em ISO 9001 ou 13485 e RDC 665 ou RDC 658 (ou correlatas); Excel avançado ou ferramentas de BI e pacote office, especialmente excel, word e power point. Sólidos conhecimentos em boas práticas laboratorias e investigação de OOS / OOT; Experiência prévia com liberação de lotes, estudos de estabilidade e métodos analíticos; Experiencia com análise de risco, análises de impacto em desvios e controle de mudança; Requisitos Desejáveis (diferenciais): Inglês intermediário; Experiência prévia como analista de qualidade em indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos. Modelo de Trabalho: Presencial Jornada e Horário Segunda a sexta, das 8h00 às 17h48. Benefícios: Vale-refeição; Vale-transporte; Plano de saúde; Plano Odontológico; WellHub (Gympass); Por que fazer parte do nosso time? Por que escolher a Loccus? Você será parte de um time que joga junto e tem propósito. Terá autonomia para criar, inovar e aprender todos os dias. Atuará em projetos que geram impacto real na sociedade e estará em um ambiente onde o crescimento é contínuo e coletivo. Se você busca um lugar para evoluir, se conectar com um propósito verdadeiro e colocar seu talento em movimento, vem pra Loccus. Aqui, a inovação começa com você.