O Dia a Dia Da OportunidadeElaborar os relatórios de revisão periódica de produtos (RPPs), atuando desde a elaboração dos relatórios até o reporte eventuais planos de ações preventivos.Suporte nas investigações de Desvios de Qualidades;Assessorar e treinar os analistas da área na execução de suas atividades;Acompanhamento e execução de Ações Corretivas e Preventivas (CAPA);Realizar a disposição de lotes de produtos, garantindo a conformidade com os requerimentos de BPF;Avaliar produtos provenientes de Devoluções de clientes e indicar a disposição referente;Reconciliar e avaliar a documentação para disposição de produto;Avaliar produtos provenientes de Reclamações de Mercado e investigações de falsificações, assegurando a avaliação adequada;Acompanhar as atividades produtivas a fim de assegurar práticas assépticas e garantir que o monitoramento ambiental e processos produtivos ocorrem conforme descrito nos procedimentos e manuais de processo vigentes;Suportar as áreas produtivas relevantes às necessidades de rotina, garantindo o atendimento aos requerimentos de BPF;Elaboração de procedimentos operacionais padrão da área;Realizar a gestão de documentos conforme boas práticas de documentaçãoSeguir os requisitos estabelecidos de qualidade, segurança, saúde e higiene.O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:Ensino Superior completo em Farmácia.Experiência em Garantia da Qualidade na indústria farmacêutica.Conhecimentos EspecíficosProcessos de controle de mudanças e eventuais pós-registros de produtos;Regulamentações de boas práticas e regulatórias;Ferramentas de análises e gestão de risco (ex: GAMP, FEMEA,HAZOP)Ferramentas de dados estatísticos (Minitab/ActionStar);Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como 6M e 5W2H;Processo de reclamação de mercado;Monitoramento ambiental e Práticas Assépticas;Conhecimento em boas práticas de Fabricação, armazenamento e documentação.Horário de trabalho:De segunda a sexta-feira das 14h às 22h com sábados alternados das 09h às 17h.Local de trabalho:Av.
Ivo Mário Isaac Pires, Caucaia do Alto, Cotia - SP,