Atividades e responsabilidades do cargo:Atuar no gerenciamento e execução das validações relacionadas à processos assépticos, incluindo a elaboração e revisão da documentação, como protocolos, relatórios, matriz e plano;Realizar o acompanhamento dos processos;Garantir a aderência aos cronogramas estabelecidos;Coordenar e ministrar treinamentos relacionados às práticas de validação;Conduzir investigações de Não Conformidades (RNC);Gerenciar a abertura e análise de controles de mudança, assegurando o cumprimento das normas internas e regulatórias;Representar a área de validação em auditorias internas e externas;Manter interface direta e efetiva com diversas áreas da organização para garantir a integridade e qualidade dos processos;Suporte aos analistas Plenos, Júnior e estagiários.
Para esta posição é necessário ter:
Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, legislações, normas e guias relacionados a processos assépticos;Experiência em Validação de Processos Assépticos;Experiência em Validação de Filtração esterilizante;Experiência em Validação de processos de esterilização por radiação;Formação completa em Farmácia.
Será um diferencial:
Conhecimento em processos de validação de limpeza;