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Especialista desenvolvimento produtos - farma

Pouso Alegre
Cimed
Anunciada dia 10 maio
Descrição

Description Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer? Com a oportunidade de Especialista Desenvolvimento Produtos vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil! Vem ser Cimed! Responsibilities Suportar a coordenação na execução de projetos dentro de prazos e critérios de qualidade, com reportes periódicos. Atuar como referência técnica para áreas produtivas, conduzindo avaliações técnicas relacionadas ao desenvolvimento de produtos para registro e pós registro; Otimizar formulações e processos por meio de estudos e testes de bancada (pilotos). Gerenciar prazos e atividades de desenvolvimento e acompanhamento de produção. Apoiar na avaliação e aquisição de novos equipamentos. Realizar e prestar suporte aos demais analistas no desenvolvimento de formulações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos de alta complexidade, por meio de pesquisa bibliográfica pertinente e manipulação de lotes piloto (testes de bancada), visando assegurar a qualidade e a robustez dos desenvolvimentos. Avaliar e suportar a aprovação dos pilotos mediante os resultados obtidos, por meio de reuniões técnicas com objetivo de assegurar a qualidade dos desenvolvimentos; Avaliar os resultados analíticos para definição do envio de lotes para estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência, considerando o desenho do estudo e os possíveis riscos associados; Elaborar a documentação proveniente dos registros e pós registro de produtos (controle de mudança, análise de risco, quadros comparativos, justificativas técnicas, PATE, PGMP) que serão protocoladas no órgão regulador, por meio de revisão criteriosa e detalhada dos documentos, a fim de garantir o atendimento dos requisitos legais e técnicos. Prerequisites Ensino superior em Farmácia Pós-graduação em Desenvolvimento de Produtos, Pós-registro ou Gestão de Projetos. Farmacotécnica e desenvolvimento de produtos (Registro e Pós registo) Gestão de projetos Informática (Excel, Word, PowerPoint) PWA (Project Web App) Desejável conhecimento em Power BI Legislação sanitária vigente Experiences No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área. Local: Pouso Alegre-MG. Horário: Modalidade de Trabalho: 100% Presencial

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