O dia a dia da oportunidade:
- Elaborar e revisar as documentações relacionadas ao sistema da qualidade visando o atendimento as Boas Práticas de Fabricação (BPF);
- Analisar a documentação emitida na fabricação e embalagem de lotes de forma segura e precisa atendendo aos requisitos de BPF para liberação de produtos terminados;
- Avaliar produtos devolvidos mediante aos critérios e padrões definidos para que seja possível assegurar a qualidade continua satisfatória;
- Liberação de produtos terminados, para comercialização;
- Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias internas e externas embasados em documentos técnicos e legais vigentes da empresa e órgãos competentes relacionados, à fim de atender ao cumprimentos das Boas Práticas de Fabricação e legislações;
- Auxiliar no processamento e avaliação de dados, elaborando e analisando documentos técnicos, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos fluxos e processos;
- Ministrar treinamentos relacionados a Boas Práticas de Fabricação;
- Realizar o acompanhamento dos processos, auxiliar as áreas produtivas e demais áreas da companhia, quanto a documentação e ferramentas da qualidade;
- Controle e gerenciamento do sistema da qualidade, principalmente ferramentas de registro e tratamento de desvios (incluindo CAPA), controle de mudanças;
- Controle e gerenciamento do processo e arquivo de retenção de amostras de produtos e matérias-primas;
- Revisão periódica de produtos, assim como sua avaliação para eventuais planos de ações preventivos;
- Monitoramento de legislações e plano de ação para eventuais adequações.
O que esperamos que você tenha para concorrer a oportunidade:
- Graduação em Farmácia com CRF ativo
- ERP SAP (desejável)
- Vivência com Microsoft Office (Word, Excell e Power Point)
- Regulamentações de boas práticas e de registro (Ex: RDC 658/22, instruções normativas, ICH, PIC/S, FDA); (desejável)
- Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como, 6M e 5W2H. (desejável)
Horário: 1° turno (06h às 15h - Escala 5x2 - Folgas fixas aos domingos e segundas)
Local de Trabalho: Rua Adherbal Stresser, 84 - Jardim Arpoador, São Paulo - SP,