COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA (Exclusivo para profissionais pretos/pardos)
Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.
Estamos em busca de um profissional para área de Pesquisa Clínica.
Responsabilidades e atribuições
Gerenciar diretamente os/as analistas de operações clínicas, distribuindo atividades, acompanhando entregas e promovendo desenvolvimento individual;
Assegurar que submissões regulatórias, interações com centros de pesquisa, CROs e demais stakeholders sejam conduzidas de forma eficiente e dentro dos prazos estabelecidos;
Monitorar indicadores de desempenho da área (recrutamento, qualidade, prazos regulatórios, auditorias, etc.) e reportar resultados;
Liderar iniciativas de qualidade, garantindo compliance com legislações locais (ANVISA, CEP/CONEP) e padrões globais da empresa;
Participar ativamente de auditorias e inspeções, apoiando na preparação e resposta;
Apoiar iniciativas estratégicas, como avaliação de viabilidade e participação em reuniões de novos negócios (NBD), representando a área de Operações Clínicas;
Promover cultura de colaboração, aprendizado contínuo e excelência operacional dentro do time;
Garantir o cumprimento das normas, procedimentos e legislações de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente).
Requisitos e qualificações
Formação superior completa na área da saúde;
Inglês avançado;
Experiência em pesquisa clínica e em monitoria de estudos clínicos e BQV/BRD;
Experiência em qualificação de fornecedores (ORPCs e Centros de Estudos);
Conhecimento em legislações nacionais e internacionais em Pesquisa Clínica;
Desejável conhecimento de sistemas de gestão da qualidade.
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