La posición
Coordinar la implementación de iniciativas globales de Data Integrity (DI) en el sitio, promoviendo una cultura de cumplimiento, asegurando la validación de equipos y sistemas en laboratorios de control de calidad, y garantizando el cumplimiento de normativas corporativas y regulatorias.
Tareas y responsabilidades
1. Coordinar actividades de validación de sistemas computarizados (CSV y C).
2. Redactar, revisar y ejecutar protocolos de validación y reportes de validación de sistemas computarizados y equipos de los laboratorios de control de calidad.
3. Brindar soporte frente a fallas o anomalías en los sistemas/equipos del sector.
4. Instaurar y sostener la cultura de Data Integrity Compliance en el sitio.
5. Mantener el ciclo de vida de Data Integrity en los procesos del sector.
6. Mantener actualizado el inventario de procesos y planes de remediación.
7. Brindar soporte en análisis de riesgos y acciones de mitigación.
8. Implementar SOPs corporativos y divisionales relacionados.
9. Asegurar el cumplimiento de regulaciones locales e internacionales.
10. Participar en auditorías internas y externas.
11. Brindar soporte a los analistas de control de calidad en tareas relacionadas y frente a problemas generales del laboratorio.
Requisitos
1. Título universitario en Farmacia, Bioquímica, Ingeniería, Biotecnología o afines.
2. Mínimo 5 años de experiencia en áreas de calidad en laboratorios farmacéuticos.
3. Al menos 2 años de experiencia en validación de equipos y sistemas.
4. Experiencia en remediación de sistemas, capacitación y gestión de proyectos.
5. Inglés avanzado.
6. Manejo de herramientas informáticas (entorno Windows).
7. Pensamiento analítico y capacidad organizativa.
8. Trabajo en equipo y orientación a resultados.
9. Agilidad, adaptabilidad al cambio y compromiso con la calidad.
10. Experiencia en entornos GxP y conocimiento de normativas regulatorias internacionales.
Nuestra compañía
En Boehringer Ingelheim desarrollamos tratamientos innovadores que mejoran la vida de las personas y de los animales. Fundada en 1885 y de propiedad familiar desde entonces, adoptamos una perspectiva a largo plazo. Contamos con 52,000 empleados en todo el mundo que fomentan una cultura diversa, colaborativa e inclusiva. Creemos que contar con personas talentosas, ambiciosas y apasionadas por la innovación nos permite lograr grandes cosas.
¿Por qué Boehringer Ingelheim?
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