Sobre a Nexgeen
A Nexgeen é uma empresa familiar de pequeno porte, dedicada a oferecer soluções inovadoras para o setor de saúde. Nosso diferencial está no relacionamento próximo e de confiança com médicos e parceiros, além da organização de eventos e ações que fortalecem nossa presença no mercado.
Local: São Caetano do Sul/SP (modelo híbrido a combinar)
Contrato Temporário – Cobertura de Licença Maternidade meses)
Sobre a Oportunidade
Buscamos um(a) profissional para atuar temporariamente na área de
Regulatórios, Qualidade e Responsabilidade Técnica (RT substituto)
, garantindo a continuidade das operações, acompanhamento de processos junto aos órgãos competentes e suporte aos times internos e parceiros internacionais.
Principais Responsabilidades
Regulatório:
* Monitorar diariamente mensagens no sistema
Solicita-Anvisa
, acompanhando exigências e andamento de processos.
* Acompanhar registros e renovações de licenças (materiais, equipamentos e fabricação).
* Apoiar no processo de transição da matriz para Cajamar (CNPJ, LTA, CETESB, AFE).
* Realizar interface com parceiros internacionais.
* Apoiar submissões, traduções e autorizações de documentos regulatórios.
Qualidade:
* Acompanhar a transição logística para Cajamar, incluindo treinamentos e primeiras entregas.
* Dar suporte à implementação do sistema
VIMAN Industrial
, incluindo atualização de POPs e ITs.
* Gerenciar registros de
reclamações
de produtos e assistência técnica junto a fornecedores e clientes.
Responsabilidade Técnica (RT substituto):
* Assumir a responsabilidade técnica substituta junto aos órgãos competentes.
* Acompanhar os serviços realizados na operação dentro do CD de Cajamar.
* Monitorar as validades de certificados e documentos regulatórios.
* Conduzir treinamentos relacionados às atividades regulatórias e de qualidade.
* Acompanhar e apoiar processos em andamento junto a órgãos reguladores, quando necessário.
Requisitos
* Graduação em Farmácia.
* Experiência prévia em
Assuntos Regulatórios e/ou Qualidade
no setor de saúde, médico-hospitalar ou farmacêutico.
* Conhecimento de processos junto à
Anvisa
e órgãos ambientais.
* Desejável experiência com sistemas de gestão da qualidade e logística regulada.
* Inglês intermediário/avançado (para comunicação com parceiros internacionais).
Perfil Desejado
* Organização e atenção a detalhes.
* Boa comunicação e capacidade de relacionamento com stakeholders internos e externos.
* Proatividade para lidar com múltiplas demandas simultâneas.