Pinhais - PR
DESCRIÇÃO DA VAGA
Missão
* Formular produtos semissólidos e soluções injetáveis, com foco de dispositivos médicos para fins estéticos e forma a Garantir a qualidade, padronização e conformidade regulatória da documentação técnica de P&D, apoiando a elaboração de dossiês, análises e validações, e atuando em integração com Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios para assegurar o desenvolvimento seguro e consistente dos produtos. Atuar em troubleshooting/análise e solução de problemas de projetos e produtos de portifólio.
Responsabilidades
* Definir desenhos de pré-formulações e formulações de produtos dispositivos medicos injetáveis para fins estéticos.
* Elaborar e revisar documentação técnica de P&D, com viés regulatório, garantindo a qualidade e robustez dos dossiês enviados ao setor de Assuntos Regulatórios;
* Apoiar a elaboração de justificativas técnicas, análises de segurança e desempenho dos produtos;
* Garantir a padronização, rastreabilidade e consistência técnica dos documentos gerados;
* Apoiar os demais processos de desenvolvimento de produtos (especificações, validações, relatórios de estudos, análises de risco, desenvolvimento de materiais de embalagem, controles de mudanças, entre outros);
* Atuar de forma integrada com os setores de Qualidade, Produção e Assuntos Regulatórios, onde junto à este útimo, fornecendo suporte para registro e pós-registro.
* Cumprir e fazer cumprir as normas, processos e políticas da empresa;
* Zelar pela conservação do ambiente de trabalho, dos materiais, uso adequado dos equipamentos e do sigilo das informações;
* Executar outras atividades de complexidades equivalentes, de acordo com a necessidade da área/empresa.
REQUISITOS DA VAGA
* Experiência Mínima de 2 anos em formulações farmacêuticas semissólidas;
* Graduação em Farmácia e/ou áreas correlatas;
* Desejável conhecimento de produtos estéreis, inclusive de processos assépticos;
* Gerenciamento de Projetos (desejável);
* Desejável experiência em elaboração de dossiês técnicos, análises de risco e validações;
* Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF);
* Inglês técnico intermediário (escrita e leitura);
* Pacote Office;
* MS Project básico (desejável).
BENEFÍCIOS DA VAGA
* Vale Alimentação R$ 448,36 mês;
* Vale Refeição R$ 38,00 dia trabalhado;
* Vale Transporte;
* Convênios com instituição de ensino;
* Seguro de vida;
* Participação dos Resultados;
* Assistência Médica/Odontológica SulAmérica (cobertura total pela empresa).
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
Contrato: CLT