Description Buscamos um profissional com vasta experiência em Assuntos Regulatórios para analisar, elaborar estratégia, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente. Analisar projeto e executar estratégias regulatórias para mudanças durante o ciclo de vida do produto e projeto, garantindo a conclusão e atualização correta do banco de dados e garantir a organização dos arquivos físicos e eletrônicos, de forma a manter um histórico de todo o processo. Responsabiliza-se pela identificação, análise e interpretação dos registros de medicamentos. Compreender os impactos das diferentes soluções, balanceando entre as necessidades do negócio, demandas clientes e implicações a organização. Oferecemos uma oportunidade para Analista de Assuntos Regulatórios Sênior. Responsibilities Analisar, elaborar estratégia, acompanhar e preparar dossiês para submissão, considerando a legislação vigente; Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias; Acompanhar a legislação para Medicamentos em geral, produtos para saúde, alimentos, cosméticos e IFAs; Avaliar, projetar e executar a estratégia regulatória para mudanças necessárias durante o ciclo de vida do produto e projetos; Desenvolver a estratégia e orientar as respostas aos requisitos projetados; Compreender os impactos das diferentes soluções para cada projeto, analisando as necessidades do negócio, demandas dos clientes e implicações a organização; Receber e rever resultados pelo desenvolvimento dos processos, deliberando, reuniões e informações necessárias; Responsável pela identificação, análise e interpretação dos registros de medicamentos; Garantir a conclusão e atualização correta dos bancos de dados locais e globais e garantir a organização dos arquivos físicos e eletrônicos na área, de forma a manter um histórico de todo o processo; Comunicar e elaborar respostas a exigências regulatórias emitidas pelas autoridades; Emitir certificados sanitários junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa, através de site validado, e-mail e/ou com o contato com o Fiscal Federal acompanhando a inclusão das declarações pertinentes e que acompanham a emissão e validação do certificado; Conferir documentos que compõe a rastreabilidade do produto, notas fiscais de venda, laudos de análise e outros documentos que podem compor as submissões de Dossiês de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos (DDCM) e Dossiês Específicos de Ensaios, conforme a legislação vigente; Acompanhar as alterações da legislação pertinente às operações da Organização, analisando os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias, de forma a atender as demandas; Analisar e organizar a documentação necessária para o de registro e lançamentos de novos produtos conforme as orientações do superior imediato e dados normativos e reguladores, objetivando a aprovação dos processos pelos órgãos competentes; Organizar eventualmente documentação para registro, renovação, alteração e pós-registro de produtos em órgãos reguladores, elaborando relatórios conforme as normativas, a fim de cumprir as exigências legais; Analisar, revisar e manter-se informado com as legislações da Anvisa, normativas, portarias e atualizações para a regularização das atividades e comercialização da Pharlab no mercado. Prerequisites Escolaridade Ensino superior completa em Farmácia, Química, Engenharia química e afins. Vivência Atuação em Assuntos Regulatórios. Conhecimentos Legislação e Fiscalização da Anvisa; Normativas para Registro e Pós - Registro de Produtos; Boas Práticas de Fabricação (BPF); Homologação de registros de produtos; Pacote Office Intermediário; Experiences Modelo e Local de trabalho Presencial - Lagoa da Prata/ MG. Horário de trabalho Administrativo - Segunda a quinta de 07:00 as 17:30 sexta- feira de 07:00 as 16:30. Benefícios Ticket alimentação: R$ 600,00/mês; Seguro de vida; Medicamentos da linha de produção: 100% de desconto (colaborador, cônjuge e filhos até 14 anos, mediante receita médica); Conexa Saúde: telemedicina, telepsicologia e telenutrição; GoGood: planos de atividades físicas; Folga de aniversário; Auxílio-creche.