Missão do Cargo
Executar e apoiar a condução de estudos clínicos e não clínicos, garantindo que todos os processos estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica. O Assistente de Pesquisa Clínica será responsável por coletar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores.
Requisitos
* Ensino superior completo em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química ou áreas afins com ênfase em pesquisa;
* Familiaridade com busca, leitura e elaboração de artigos científicos;
* Leitura e redação de documentos técnicos;
* Proficiência no pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint);
* Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica.
Habilidades Comportamentais
* Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo;
* Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos;
* Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares;
* Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente;
* Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente;
* Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade;
* Organização e planejamento estratégico;
* Capacidade de autogestão e foco em resultados.
Experiência
* Experiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas à pesquisa clínica, regulatória ou científica.
Diferenciais
* Conhecimento dos regulamentos da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário;
* Familiaridade com as normas de pesquisa com seres humanos (Resolução CNS nº 466/12);
* Conhecimento das normas regulatórias de registro de produtos:
o RDC nº 751/2022 Dispositivos Médicos;
o RDC nº 830/2023 Produtos para Diagnóstico In Vitro (IVDs);
* Conhecimento das normas de Boas Práticas de Fabricação (RDC nº 665/2022).
Atividades
* Coletar dados de pesquisa por meio de experimentação, grupos de discussão e levantamento bibliográfico;
* Inserir dados e informações em bancos de dados e sistemas informatizados;
* Acompanhar grupos de discussão, elaborando atas de reunião e relatórios;
* Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste;
* Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa;
* Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo:
o Avaliações clínicas;
o Relatórios de biocompatibilidade;
o Protocolos de ensaio;
* Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP);
* Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos;
* Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.