Missão do Cargo Executar e apoiar a condução de estudos clínicos e não clínicos, garantindo que todos os processos estejam alinhados aos protocolos estabelecidos, às diretrizes regulamentares e às Boas Práticas em Pesquisa Clínica. O Assistente de Pesquisa Clínica será responsável por coletar dados de pesquisa, inserir informações em bancos de dados, acompanhar grupos de discussão, elaborar atas e relatórios, além de realizar tarefas administrativas e oferecer suporte aos pesquisadores. Requisitos - Ensino superior completo em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química ou áreas afins com ênfase em pesquisa; - Familiaridade com busca, leitura e elaboração de artigos científicos; - Leitura e redação de documentos técnicos; - Proficiência no pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); - Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica. Habilidades Comportamentais - Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo; - Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos; - Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares; - Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente; - Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente; - Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade; - Organização e planejamento estratégico; - Capacidade de autogestão e foco em resultados. Experiência - Experiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas a pesquisa clínica, elaboração de publicações científicas ou documentação regulatória. Diferenciais - Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário, em especial dispositivos médicos: - RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos); - RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro - IVDs) - RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos) Atividades - Coletar dados de pesquisa por meio de experimentação, grupos de discussão e levantamento bibliográfico; - Inserir dados e informações em bancos de dados e sistemas informatizados; - Acompanhar grupos de discussão, elaborando atas de reunião e relatórios; - Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste; - Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa; - Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo: - Avaliações clínicas; - Relatórios de biocompatibilidade; - Protocolos de ensaio; - Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP); - Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos; - Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.