Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil.
Temos a força de múltiplas competências que, unidas, conectam hospitais, clínicas e a indústria com soluções de ponta a ponta, estabelecendo relações de parceria baseadas em confiança e credibilidade.
Aliamos experiência e paixão a um amplo portfólio de produtos e serviços para viabilizar soluções personalizadas entregues por quem entende do seu negócio.
Trabalhamos com integridade e respeito, compromisso e eficiência, intensidade e precisão para promover o acesso à saúde em qualquer lugar, no tempo certo e para todos que precisam.
É isso que move nossa querida Elfa, a todo momento, todos os dias
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Responsabilidades e atribuições
Responsabilidade Técnica e Legal:
Atuar como Responsável Técnico (RT) perante a Vigilância Sanitária e CRF;
Garantir o cumprimento da legislação sanitária vigente (ANVISA, RDCs, Portarias e normas estaduais/municipais);
Manter licenças e alvarás sanitários válidos e atualizados;
Representar tecnicamente o CD em inspeções e auditorias regulatórias.
Gestão da Qualidade e Boas Práticas:
Implementar, manter e revisar as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD);
Elaborar, revisar e controlar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
Assegurar a correta execução de processos críticos de: Recebimento, Armazenagem, Separação e expedição, Transporte e Distribuição;
Garantir a integridade, rastreabilidade e segurança dos produtos.
Controle de Condições Ambientais:
Monitorar e validar temperatura e umidade das áreas de armazenagem;
Avaliar e tratar desvios de temperatura (excursões térmicas);
Validar e acompanhar: Câmaras frias, Equipamentos de refrigeração e Sistemas de monitoramento contínuo;
Definir critérios de qualificação térmica e logística.
Gestão de Não Conformidades:
Analisar e tratar: Desvios, Reclamações, Avarias, Devoluções, Incidentes de transporte;
Conduzir Análises de Causa Raiz e planos de ações corretivas e preventivas (CAPA);
Decidir tecnicamente sobre: Liberação, Bloqueio, Segregação e Descarte de produtos.
Validação e Qualificação:
Conduzir e aprovar: Qualificação de áreas e equipamentos, Validação de processos logísticos e Validação de sistemas informatizados (quando aplicável);
Avaliar e aprovar fornecedores críticos (transportadoras, prestadores de serviço, etc.).
Rastreabilidade e Controle Documental:
Garantir, Controle de lotes e validades, Atendimento às exigências de rastreabilidade sanitária e Arquivamento e integridade de registros;
Gestão de indicadores de qualidade (KPIs regulatórios).
Treinamento e Capacitação:
Planejar e ministrar treinamentos técnicos e regulatórios;
Avaliar a qualificação da equipe operacional;
Disseminar a cultura de qualidade e compliance sanitário.
Auditorias e Inspeções:
Preparar e acompanhar: Auditorias internas, Auditorias de clientes e fornecedores, e Inspeções da Vigilância Sanitária;
Tratar e responder planos de ação decorrentes dessas auditorias.
Gestão de Risco e Compliance:
Avaliar riscos sanitários e operacionais;
Implantar controles preventivos;
Garantir conformidade com: ANVISA, Contratos de qualidade e Requisitos de clientes e fabricantes.
Interface Estratégica:
Apoiar áreas de: Operações, Transporte, TI e Comercial;
Contribuir para melhoria contínua, redução de perdas e otimização de processos logísticos.
Requisitos e qualificações
Graduação Completa em Farmácia;
Registro ativo no CRF da respectiva unidade federativa;
Experiência com interpretação e aplicação de legislação sanitária, e elaboração e revisão de POPs e documentos técnicos, e avaliação técnica de riscos logísticos;
Experiência com análise crítica de dados e indicadores, tomada de decisão sanitária sobre produtos e processos, e condução de auditorias internas e externas;
Conhecimento da Legislação Sanitária aplicada à Logística Farmacêutica: RDC 430/2020 (Armazenagem, Distribuição e Transporte), RDC 304/2019 (Transporte), RDC 50/2002 (Infraestrutura), RDC 67/2007 e RDC 44/2009 (quando aplicável);
Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (BPAD) e Sistemas da Qualidade (GMP/GDP aplicados à logística);
Conhecimento em Gestão de: Não conformidades, Desvios, CAPA, e Reclamações e Devoluções;
Conhecimento em Qualificação e validação de: Áreas, Equipamentos, Processos e Cadeia fria.
Conhecimento em WMS (Warehouse Management System) – controle operacional e rastreabilidade e ERP (ex.: TOTVS, SAP, Oracle) – integração administrativa e regulatória;
Conhecimento em Sistemas de monitoramento térmico (ex.: dataloggers, sensores contínuos);
Conhecimento em Planilhas avançadas (Excel/Google Sheets) e Ferramentas de Gestão da Qualidade e Riscos: Ishikawa, 5 Porquês, FMEA e PDCA.
Diferencial:
Cursos de Gestão da Qualidade na Indústria e Logística Farmacêutica;
Cursos de Cadeia Fria e Qualificação Térmica;
Cursos de Validação e Qualificação de Sistemas e Processos;
Cursos Integridade de Dados (Data Integrity – ALCOA+);
Cursos de Auditor Interno ISO 9001;
Cursos de Auditor Interno ISO Dispositivos Médicos);
Certificação em Qualidade ou Compliance (ex.: Six Sigma – Yellow/Green Belt);
Certificação em Logística Farmacêutica (quando disponível no mercado);
Certificação em Cadeia Fria (Cold Chain Management).
Informações adicionais
Fácil acesso ao Condomínio Logístico SYS Gama Business Park - Ponte Alta - Brasília/DF;
Preferência por residência no Recanto das Emas, Riacho Fundo II, Gama e Santa Maria;
Horário de Trabalho: De Segunda a Sexta de 8h ás 18h.
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