Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
* Realizar as atividades de acordo com as boas práticas de laboratório e das diretrizes de segurança.
* Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padrões de referência e outros)
* Realizar análises de liberação de lotes piloto bancada e análise de lotes piloto industriais suportando tecnicamente a equipe de desenvolvimento farmacotécnico quanto aos novos produtos desenvolvidos e ações relacionadas a portfólio.
* Realizar todos os estudos de estabilidade longa duração, acelerado, fotoestabilidade, pós reconstituição e pós diluição e estudos de estabilidade em uso, pertinentes aos produtos novos e portfólio e demais ações relacionadas à gestão de amostras de estabilidade.
* Elaborar e conferir os protocolos e relatórios de estudos de estabilidade de acordo com as normas e diretrizes internas vigentes.
* Acompanhar aprovações, executar ações e avaliar o impacto de controle de mudanças nas renovações de registros.
* Liderar os projetos e controlar todas as necessidades analíticas.
* Apoiar as discussões técnicas bem como elaborar respostas e estratégias para o atendimento de exigências e recursos de indeferimento.
Necessário
* Necessário: Conhecimento das legislações: RDC 73/2016, RDC 318/2019 bem como legislações relacionadas a regulamentação LATAM para estudos de estabilidade de medicamentos.
* Experiência em estabilidade analítica na indústria farmacêutica
* Ensino Superior Completo: Farmácia, Ciências Biológicas, Química, Biotecnologia, Biomedicina, Engenharia Química;
* Conhecimento em Estudo de Estabilidade, Estatística aplicada;
Disponibilidade para trabalhar 100% presencial em Taboão da Serra
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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.