OBJETIVO DA POSIÇÃO:
Garantir a conformidade com os regulamentos vigentes, as Boas Práticas Clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRI
Assegurar a excelência na execução das rotinas administrativas e operacionais
PRINCIPAIS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES:
Apoiar na organização de todos os documentos que compõe o pacote Regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacional
Coletar documentos essenciais
Controlar e preencher planilhas dos processos regulatórios
Organizar e rastrear documentação e processos regulatórios
Contatar os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparar o envio dos documentos
Preparar atas de reunião
Preparar arquivos do estudo, tais como: Trial Master File e outros
REQUISITOS DA POSIÇÃO:
- Formação Acadêmica:
Graduação completa ou cursando último ano de curso na área da Saúde
- Requisitos Técnicos:
Pacote office – Excel Intermediário/Avançado
- Experiência:
Desejável ter participado de projetos/trabalhos na área de Operações em Pesquisa Clínica, como Assistente de Pesquisa Clínica, ou Auxiliar de Pesquisa Clínica, ou ter realizado Estágio(s) em Pesquisa Clínica
- Idiomas (Opcional):
Inglês – nível intermediário será considerado diferencial
Espanhol – nível intermediário será considerado diferencial
- Soft Skills:
Comunicação
Proatividade
Iniciativa
Adaptabilidade
Administração do tempo
Relacionamento interpessoal