Estamos buscando um Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.
Responsabilidade e Atribuições
Elaborar dossiês de registro e pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais;
Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários;
Avaliação dos controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados ou a registrar;
Auxiliar na elaboração das respostas às notificações de exigências exaradas pelos órgãos sanitários durante a análise das petições submetidas, confrontando as documentações já enviadas com as exigidas, de forma a garantir um adequado cumprimento no prazo estabelecido.
Requisitos e Qualificações
Graduação completa em Farmácia;
Experiência na área de Assuntos Regulatórios.
Conhecimento das legislações sanitárias da ANVISA para registro e pós registro de produtos e outros órgãos regulatórios, garantindo conformidade com os requisitos legais;
Desejável conhecimento no formato dos dossiês internacionais (CTD – Common Technical Document).
Desejável Pós-graduação em Assuntos Regulatórios ou afins / Pacote Office / Inglês intermediário.
#J-18808-Ljbffr