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Analista da garantia da qualidade e assuntos regulatórios

Lauro de Freitas
MSB
Qualidade
Anunciada dia 18 dezembro
Descrição

A MSB é a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, genuinamente brasileira, que atua com alto padrão de qualidade e tecnologia no setor de dispositivos médicos nas especialidades de endourologia e endovascular. Se você é ou conhece alguém que goste de desafios e quer trabalhar em uma empresa de atuação nacional, que tem como missão identificar e comercializar novas tecnologias em saúde, faça sua inscrição em nossos processos seletivos e venha fazer parte de uma empresa consolidada! Buscamos profissionais que tenham capacidade de inovação, protagonismo e que estejam dispostos a nos acompanhar no desafio de impactar a saúde no Brasil e gerar as melhores experiências para nossos Clientes. A inovação e o cuidado estão em nosso DNA Responsabilidades e atribuições - Experiência com os requisitos da RDC 665/2022 e ISO 13485. Experiência na execução dos seguintes processos: - Controle de Documentos e Dados - Auditorias - Não Conformidade, Ações Corretivas, Ações Preventivas - Tecnovigilância - Reclamação de cliente/SAC - Gerenciamento de Risco de Processos - Seleção e Qualificação e Avaliação de Fornecedores - Análise Crítica Anual Documentações MSB e Outros - Atuar na elaboração e acompanhamento de processos regulatórios (licenças e alvarás). - Atuar na elaboração de processos de registro e cadastro de produto e submissão aos órgãos reguladores. Requisitos e qualificações - Formação Acadêmica: Formação Superior Completa em Farmácia, Bioquímica, Ciências Biológicas, Biomedicina ou Enfermagem. - Conhecimentos Específicos: Domínio da Legislação vigente da área de Produtos para Saúde. - Treinamentos Desejáveis: Requisitos RDC nº 665 de 2022 e ISO 13485; Formação em auditor interno. - Registros de Produtos para Saúde. - Desejável registro ativo no Conselho de classe. Informações adicionais Para a MSB as pessoas são pilar essencial para o crescimento e desenvolvimento do negócio, acreditamos que ter equilíbrio entre vida pessoal e profissional é essencial, por isso buscamos trazer os benefícios flexíveis e coerentes com o mercado de saúde no Brasil. - Vale Alimentação/Refeição; - VT/Auxílio Combustível - Assistência Odontológica - Day Off de Aniversário A Medical System de Brasil, foi fundada em 2009, na cidade de Lauro de Freitas/BA. É uma indústria voltada para fabricação de dispositivos médico-hospitalar das linhas de Endourologia e Endovascular, sendo a 1ª indústria na América Latina na fabricação de Fios Guia, em constante crescimento no mercado, atuando em todo território nacional. Em 2018 a MSBuniu forças com a BIOMEDICAL, um dos maiores distribuidores de produtos médico-hospitalar do Brasil em parceria com as melhores marcas do ramo, e assim formamos hoje o MSBIO Group, tendo como próposito comum o compromisso com a saúde e bem-estar das pessoas para que possam viver uma vida plena, realizando parcerias internacionais de pesquisa e desenvolvimento. Atendemos aos requisitos da ANVISA com certificação BPF (Boas Práticas de Fabricação) para as classes III e IV. Estamos engajados em sermos o agente de mudança no mercado da saúde, provendo acesso ágil à tecnologia e à inovação no segmento, com segurança e confiabilidade para nossos cliente e paciente garantindo a perenidade do negócio de forma humanizada. Quer conhecer um pouco mais sobre a MSB? Acesse nosso site:

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