Mãe da Mariah ????| Recrutamento e Seleção | R&S | Consultora Sênior | Recruiter | Atração e Seleção | Gestão do projeto Mamães Recrutadoras |…Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios SrLocalização: Embu - SP (Home Office)Tipo de Vaga: Temporário (Licença Maternidade)Horário de Trabalho: Comercial (08h00 às 17h00)Modelo de Trabalho: Home OfficeA Libbs, uma das principais e mais respeitadas empresas do setor farmacêutico, está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sr para integrar sua equipe temporariamente. Confira os detalhes da posição:Avaliação e Consolidação de Dossiês: Realizar a avaliação técnica dos documentos de alterações pós-registro e elaborar dossiês para submissão.Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA: Coordenar atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e mantendo a interação com stakeholders internos e externos.Definição de Estratégia de Conformidade: Trabalhar junto às áreas responsáveis para definir a estratégia de conformidade, assegurando o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês pós-registro.Formação: Ensino superior completo em Química ou Farmácia.Idiomas: Inglês intermediário (leitura e escrita).Conhecimentos Técnicos:Desenvolvimento e validação de métodos analíticos.Estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução.Legislações da ANVISA relacionadas à qualidade de medicamentos (RDC 53/15, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, entre outras).Processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos.Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos (RDC 753/22, RDC 73/16, RDC 690/22).Experiência: Experiência prévia na área de Assuntos Regulatórios, com foco em pós-registro, em indústrias farmacêuticas.Conhecimento em CTD, além de familiaridade com guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA).Se você atende aos requisitos e se identifica com a vaga, finalize sua candidatura! Estamos ansiosos para dar um passo importante na sua trajetória profissional.Nosso compromisso é conectar talentos às melhores oportunidades de crescimento profissional.
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