Responsabilidades Principais
1. Desenvolver e estabelecer rotinas (plano mestre de validação, cronogramas, revisão/aprovação de protocolos e relatórios) nas atividades de:
2. Validação de processos em processos biológicos – produção de vacinas;
3. Validação de processos em medicamentos veterinários;
4. Validação de limpeza;
5. Estudos de simulação de processos assépticos (media fill);
6. Validação de transporte (cadeia fria);
7. Atividades relacionadas à qualificação e validação de processos.
Características da Função
* Garantir a qualidade das práticas operacionais e dos processos em todos os níveis da organização.
* Fornecer orientação e treinamento para equipas sobre boas práticas e procedimentos.
* Desenvolver e implementar planos de validação para garantir a conformidade com regulamentações relevantes.
Habilidades e Conhecimentos Requeridos
1. Compreensão profunda de normas e regulamentações aplicáveis à área de validação de processos.
2. Experiência demonstrada na validação de processos em diferentes setores, incluindo produção de vacinas e medicamentos veterinários.
3. Conhecimento detalhado de procedimentos de limpeza e validação de transporte.
4. Skills de comunicação eficaz para trabalhar com equipes multidisciplinares.
5. Capaçadas analíticas para identificar oportunidades de melhoria e desenvolver soluções inovadoras.
Benefícios da Contratação
* Oportunidade de contribuir para o sucesso de uma equipe líder no setor de biossegurança.
* Ambiente de trabalho dinâmico e desafiador.
* Chance de desenvolver habilidades e conhecimentos em áreas emergentes.