Company Description Job Description Assoc Validation Analyst Analista com experiência em indústria farmacêutica, validação de métodos analíticos, e conhecimento em análises químicas de produtos farmacêuticos e/ou matérias-primas como técnicas de cromatografia e demais análises físico-químicas. Modelo de trabalho presencial - segundo turno - 13 às 22 horas Qualifications Principais Responsabilidades - Realizar as atividades de validação referente a análises químicas para produtos e matérias-primas AbbVie. - Executar as atividades de desenvolvimento, com foco em validação analítica de limpeza/processo e transferência de métodos analíticos, além de verificação compendiais - Realizar análises com foco em Validade/ Estudo de Estabilidade/ Estabilidade de soluções utilizadas nas análises do laboratório - Elaborar e revisar dados analíticos, relatórios, procedimentos - locais e globais - Dar suporte em projetos do site que envolva validações de processo, limpeza, qualificação de fornecedores e qualquer outro tipo que tenha interface com Laboratório Químico. - Dar suporte aos analistas de liberação e estabilidade em relação a métodos analíticos e resultados inesperados - Participar de projetos de melhoria contínua, ou mudanças para laboratório Químico - Assegurar o cumprimento dos requerimentos regulatórios locais (ANVISA), externos (MOH dos países da LATAM) e corporativos (Global Standards). Additional Information Qualificação: - Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química; - Experiência mínima de 2 anos em indústria farmacêutica, atuando Controle de Qualidade - Laboratório Químico - Sólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral, foco HPLC e CG - Conhecimento da Resolução ANVISA 166/17 - Validação de métodos analíticos - Conhecimento nível intermediário a avançado de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos) - Desejável inglês nível intermediário a avançado - Habilidade para trabalhar em equipe - Boa escrita e comunicação US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more: