Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pleno (Portfólio) role at Laboratório Cristália .
* Será considerado como diferencial a Pós-Graduação na área regulatória;
* Domínio do Pacote Office;
* Inglês intermediário;
* Desejável vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, com expertise em medicamentos sintéticos e semissintéticos, especialmente nas classes de medicamento Novo, Genérico e Similar. Conhecimento da RDC nº 73/2016 de mudanças pós-registro / HMP, notificação e avaliação/adequação de bula/rotulagem no rito da 768/22, PGMP, renovação de registro e outros temas inerentes à área regulatória;
* Conhecimento emdossiê CTD (desejável);
* Disponibilidadepara atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Campinas/SP em horário comercial.
DescriçãoEsperamos Que Você Tenha
* Ensino Superior Completo em Farmácia;
* Será considerado como diferencial a Pós-Graduação na área regulatória;
* Domínio do Pacote Office;
* Inglês intermediário;
* Desejável vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, com expertise em medicamentos sintéticos e semissintéticos, especialmente nas classes de medicamento Novo, Genérico e Similar. Conhecimento da RDC nº 73/2016 de mudanças pós-registro / HMP, notificação e avaliação/adequação de bula/rotulagem no rito da 768/22, PGMP, renovação de registro e outros temas inerentes à área regulatória;
* Conhecimento emdossiê CTD (desejável);
* Disponibilidadepara atuar na modalidade 100% presencial, na cidade de Campinas/SP em horário comercial.
Responsabilidades e Atribuições
* Condução, acompanhamento e execução de projetos e demandas relacionadas à manutenção do portfólio da empresa.
* Avaliação de documentação técnica para instrução e protocolo de petições para manutenção do portfólio;
* Acompanhamento estratégico do trâmite de registro, pós-registro e renovação dos produtos da empresa;
* Realizar avaliação crítica de Bula e Rotulagem para adequação ao novo marco de rotulagem e também conforme atualização da bula padrão e/ou conforme programação de atualização interna de referência / pós-registro;
* Inteligência regulatória aplicada, acompanhar tendências regulatórias ANVISA e internacional - participação e condução dos temas alvo internamente e junto às entidades de classe;
* Acompanhar publicações diárias no Diário Oficial (da União, do Estado, da Cidade).
* Local de trabalho:
Campinas, SP
* Regime de contratação de tipo:
Efetivo – CLT
* Jornada:
Período Integral
* Nível hierárquico:
Consultor
Formação Desejada
* Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
Idiomas
* Inglês (Intermediário)
Disponibilidade para mudar de residência.
Valorizado
Tempo de experiência:
Entre 1 e 3 anos
Benefícios
* Etc.
* Desconto em medicamentos
* Assistência médica
* Seguro de Vida
* Participação nos lucros
* Refeição no local
* Assistência odontológica
* Vale-alimentação
* Vale-transporte
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