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Analista de assuntos regulatórios

Matozinhos
Globo Pharma
Anunciada dia 8 maio
Descrição

Job description

Você já pensou em trabalhar em uma Indústria que, através dos seus produtos, promove a saúde e o bem estar dos seus clientes e já está no mercado há mais de 70 anos? Então vem trabalhar com a gente na Globo Pharma!




Main responsibilities

* Elaboração e submissão de processos de pós-registro e renovação dos registros de medicamentos;
* Acompanhamento de alterações pós-registro, elaboração e protocolo de Histórico de Mudança do Produto (HMP);
* Participação nas definições de estratégias regulatórias dos projetos, conforme normas vigentes e interesse da empresa;
* Avaliação de artes de materiais de embalagem para compor os processos, de acordo com normas internas e legislação vigente;
* Acompanhamento e avaliação de novas legislações e publicações que tenham impacto para a empresa;
* Suporte para o processo de importação de insumos e produto acabado conforme legislação vigente;
* Avaliação de materiais de propaganda e marketing conforme legislação vigente;
* Elaboração, submissão e suporte em processos de registro de novos produtos, a critério da empresa;
* Orientação e assessoria aos Analistas Júnior em suas atividades.




Requirements and skills

* Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Química, Biologia ou Química;
* Inglês intermediário;
* Necessário conhecimento em legislações de pós-registro, registro, rotulagem e boas práticas de fabricação;
* Desejável conhecimento prático em rotinas de submissão e acompanhamentos de status de processos no sistema da Anvisa;
* Conhecimento em áreas como desenvolvimento analítico e farmacotécnico será um diferencial.




Additional information

Horário de trabalho: ADM 07h30 às 16h48, de segunda a sexta-feira.

Benefícios:

* Alimentação na empresa;
* Vale Refeição;
* Transporte fretado;
* Estacionamento no local;
* Plano de Saúde;
* Plano Odontológico;
* Seguro de vida.


#J-18808-Ljbffr

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