Analista de Assuntos Regulatórios Pl para TheraSkin Industria FarmacêuticaMissão do CargoAcompanhar e/ou elaborar os processos de maior complexidade de registro e pós-registro de medicamentos e cosméticos, controlando e elaborando os processos para manutenção da documentação legal vigente.Responsabilidades PrincipaisAcompanhar, elaborar e controlar processos de registro, pós-registro, renovações e exigências regulatórias de medicamentos, cosméticos e IFA de maior complexidade;Monitorar diariamente a caixa postal eletrônica da ANVISA, analisando ofícios e exigências, e comunicando à equipe técnica;Avaliar legislações e publicações oficiais (DOU e Suplemento), compilando impactos regulatórios e disseminando informações para a diretoria e demais áreas;Elaborar e enviar MAPAs (PF, PC e EB) e BSPO (VISA/ANVISA) de produtos controlados;Manter a documentação legal da empresa atualizada conforme as normas sanitárias;Dar suporte regulatório técnico às áreas internas, especialmente sobre produtos e processos de alta complexidade;Participar de comitês de Controle de Mudança (CM), controlando atividades regulatórias associadas e avaliando impactos legislativos;Avaliar e revisar documentação técnica com impacto regulatório;Analisar e revisar materiais de rotulagem, bulas, cartuchos e materiais promocionais, garantindo aderência legal;Prestar informações técnicas à área de Garantia da Qualidade, contribuindo para o RPP dos medicamentos;Representar a área em reuniões externas, workshops e entidades de classe, contribuindo com a visão regulatória da empresa;Elaborar POPs da área e ministrar treinamentos internos sobre legislação sanitária;Participar da elaboração de pareceres técnicos, questionamentos às autoridades sanitárias e fichas técnicas para lançamentos;Substituir o superior imediato em ausências eventuais e prestar orientação técnica à equipe.RequisitosGraduação completa em Farmácia, Química, Administração, Economia ou EngenhariaExperiência prévia no setor farmacêutico, com foco em medicamentos e cosméticosDesejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios e familiaridade com o sistema iHelps Option LineConhecimento técnico em legislação sanitária, controle de mudanças, processos regulatórios e documentação técnicaInglês intermediário com foco em leitura e escrita – essencial para compreensão e elaboração de documentos técnicos e comunicação por e-mail.Flexibilidade de horárioIdiomasInglês - Nível Intermediário
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