Requisitos e qualificações
Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:
* Pós-graduação/MBA em Gestão de Projetos
* Inglês fluente, e Espanhol avançado será um diferencial
* Domínio de Boas Práticas Clínicas, Regulamentações e Guias internacionais aplicáveis.
* Sistemas: MS Office, SAP, Innovare
Responsabilidades e atribuições
Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:
* Planejar, coordenar e implementar projetos de pesquisa dentro do orçamento, cronograma e escopo definidos desde o início até o fechamento
* Acompanhar e monitorar efetivamente as atualizações dos projetos sob sua responsabilidade para as partes interessadas relevantes, como membros da equipe do projeto, áreas da empresa com interface nas ações e clientes
* Desenvolver um planejamento de contingência e estratégias de mitigação de riscos para garantir a entrega bem-sucedida dos objetivos do estudo
* Reconhecer e corrigir prontamente possíveis atrasos e escalonar o não desempenho, cf necessário
* Liderar e entregar projetos de pesquisa clínica conforme objetivos da Eurofarma
* Garantir a gestão geral dos contratos envolvidos nos projetos, incluindo revisão e aprovação de contratos de prestadores de serviços externos, ordens de alteração, assegurando que os serviços sejam entregues conforme o contrato.
* Garantir o gerenciamento consistente dos fornecedores de serviço para pesquisa clínica
* Estimular a parceria entre Eurofarma e provedores de serviço
* Supervisionar atividades e entregáveis de todos os parceiros de condução do estudo e identificar e gerenciar proativamente problemas
* Garantir a qualidade e excelência operacional em conformidade com as Boas Práticas Clínicas e regulamentações locais
* Liderar atividades de auditoria interna ou externa, além de inspeções de órgãos regulatórios, trazendo um plano de ação para todo processo.
* Planejar e Gerenciar o orçamento dos projetos de Pesquisa Clínica e a alocação de recursos
* Garantir alinhamento com demais funções da Eurofarma
* Representar a Pesquisa Clínica nas iniciativas inter e intra-funcionais de melhoria de processos
* Supervisionar e prestar contas relativas à execução dos estudos e a entrega de resultados em conformidade com os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), Boas Práticas Clínicas, Guias ICH e regulamentações locais
* Traduzir a estratégia corporativa em objetivos e metas de Pesquisa Clínica
* Aprovar a alocação e seleção de centros de pesquisa e os compromissos de entrega de resultados, alinhados com a gestão
* Garantir a governança do modelo operacional adotado pela Pesquisa Clínica da Eurofarma (métricas, metas e problemas)
* Acordar e negociar a alocação de recursos de Pesquisa Clínica externos (junto às ORPCs) e internos
* Aderir aos padrões, processos e treinamentos requeridos pela Eurofarma
* Coordenar atividades e equipe perante auditorias e inspeções, garantindo cumprimento das ações corretivas estabelecidas mediante os achados de auditorias e inspeções.
Poder de Decisão
* Estratégia operacional clínica em concordância com a estratégia de desenvolvimento clínico
* Alocação de recursos operacionais
* Gerenciamento orçamentário dos projetos sob sua responsabilidade
* Alocação e seleção de centros de pesquisa
* Entregáveis dos projetos sob sua responsabilidade
Entregáveis
* Plano orçamentário
* Relatórios de estudos clínicos, métricas e status dos estudos
* Revisões Operacionais de Pesquisa Clínica
* Resposta à achados de auditorias e inspeções
* Planos de ação (dos estudos, de melhoria de processos, etc)