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Gerente médico de segurança clínica

Macapá
Fundação Butantan
Clínico
Anunciada dia 18 dezembro
Descrição

Por que trabalhar conosco?O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA.Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade.Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição.Buscamos um(a) profissional que atuará:Principais atividades:Supervisionar e coordenar atividades médicas relacionadas à farmacovigilância e segurança clínica dos produtos do portfólio. Atuar no monitoramento de segurança dos participantes de estudos clínicos e estudos de pós-comercialização. Contribuir na identificação, avaliação e classificação de eventos adversos e na definição de causalidade. Elaborar e revisar relatórios de segurança clínica, incluindo RPBR, PGR, DSURs, protocolos, bulas e demais documentos regulatórios. Atuar na elaboração e revisão de documentos científicos e regulatórios dos estudos clínicos e pós-comercialização, como protocolos, CRFs, diário do participante, brochura do investigador e planos de gerenciamento de segurança. Trabalhar em colaboração com o Gerente Médico de Desenvolvimento Clínico na avaliação de segurança dos produtos experimentais e aprovados. Participar de reuniões com agências reguladoras, comitês de monitoramento de dados (DSMB) e demais parceiros externos. Coordenar a análise de dados de segurança clínica provenientes de estudos, SAC e farmacovigilância. Contribuir na criação e manutenção de bancos de dados de segurança. Avaliar dados de segurança provenientes da literatura científica e outras fontes externas. Atuar na elaboração de artigos científicos originários das atividades da Diretoria Médica ou do Centro de Segurança Clínica. Representar o Instituto Butantan nacional e internacionalmente em temas relacionados à segurança clínica, quando solicitado. Contribuir com atividades de ensino, capacitação e eventos técnico-científicos relacionados à farmacovigilância e segurança clínica, quando solicitado. Esclarecer dúvidas médicas internas e externas relacionadas à segurança dos produtos do Instituto Butantan. Apoiar na construção de estratégias de gestão de risco relacionadas ao portfólio de produtos do Instituto Butantan. Participar da elaboração ou revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e outros documentos institucionaisFormação e requisitos imprescindíveisGraduação em Medicina, com registro ativo no Conselho Regional de Medicina (CRM). Especialização e/ou pós-graduação nas áreas de: Doenças Infecciosas; Pediatria; Farmacovigilância; Vacinologia; Farmacoepidemiologia; Epidemiologia; Pesquisa Clínica. Atuação prévia em áreas médicas ligadas à segurança clínica, farmacovigilância ou pesquisa clínica. Desejável experiência com vacinas e doenças infecciosas. Pacote Office. Conhecimento de legislação e boas práticas de farmacovigilância e pesquisa clínica. Conhecimento em análise de dados clínicos e produção científica. Inglês avançado (leitura, escrita e conversação).Nosso pacote de benefícios:Oportunidade de carreira e desenvolvimento; Convênio Médico e convênio odontológico; Plano de Aposentadoria Complementar: TotalPass; Seguro de Vida em Grupo; Cartão Ifood Benefícios; Refeitório no local; Vale transporte; Ônibus fretado- Instituto Butantan/Metrô- Metrô/Instituto Butantan; Auxílio creche; Auxílio para filho(a) com deficiência; Auxílio para compra de material escolar; Subsídio de medicamentos; Parcerias na área Educacional e Entretenimento; Acesso aos museus do Instituto Butantan; Day Off de aniversário.Informações complementares:Período de inscrições: 24/03/2026 até 29/03/2026 Quantidade de vaga(s): 01 Local de Trabalho: São Paulo - Brasil Horário de trabalho: comercial Modelo de trabalho: 100% PresencialComo serão as etapas do nosso processo seletivo:O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas:Análise curricular e triagem de candidatos; Entrevista com recrutadores; Entrevista individual com o requisitante; Entrevista individual com a gestão do(a) requisitante.Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo.Validade do processo seletivo: 6 meses.

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