Descrição da vaga
#TEMOSVAGAS #LABPHARMA
Temos uma oportunidade aberta para Analista de Documentação técnica aqui no nosso #TIME
A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes.
No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de profissionais com o perfil inovador, focado e com mente aberta, possuindo capacidade analítica para solução de problemas, agindo com protagonismo, iniciativa e motivação em um ambiente com atividades desafiadoras frequentes, que exigem tomadas de decisões rápidas e eficientes.
Responsabilidades:
* Elaborar e revisar Protocolos e Relatórios de validação de métodos analíticos para IFA e produtos farmacêuticos;
* Elaborar e revisão Protocolos e Relatórios de testes de solubilidade, desenvolvimento de meio de dissolução, validação de limpeza e estudo de degradação forçada;
* Ministrar treinamento de implementação de procedimentos e boas práticas de documentação;
* Elaborar e revisar documentação analítica de desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
* Elaborar e revisar laudos de análise;
* Atuar como suporte técnico à equipe, em dúvidas relacionadas a elaboração de documentos analíticos, protocolos e relatórios.
Atribuições:
* E l aborar e revisar Protocolos e Relatórios para validação de métodos analíticos e estudos conduzidos em IFA e produtos farmacêuticos;
* Elaborar e revisar documentações analíticas, incluindo relatórios de desenvolvimento e validação de métodos;
* Atuar como suporte técnico à equipe, esclarecendo dúvidas relacionadas a procedimentos e documentação técnica.
* Colaborar na padronização e melhoria contínua dos processos, identificando oportunidades de otimização na área de documentação técnica.
* Auxiliar na implementação de boas práticas de documentação, assegurando padronização e qualidade das informações;
* Elaborar e revisar laudos de análise, garantindo a integridade e precisão dos dados reportados;
* Apoiar na investigação e elaboração de relatórios sobre desvios analíticos, como resultados fora de especificação (OOS) e fora de tendência (OOT).
Habilidades e Requisitos:
* Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
* Experiência na função de documentação técnica em laboratório farmacêutico;
* Vivência em laboratório analítico para pesquisa e desenvolvimento e/ou controle de qualidade com foco na indústria farmacêutica;
* Conhecimento nas RDC's n 31/2010, 964/25 (revogada 53/2015), 166/2017 e 318/2019;
* Conhecimento em boas práticas de documentação (BPD) e laboratório (BPL);
* Inglês em nível técnico;
* Pacote Office intermediário;
Conhecimentos desejáveis:
* Conhecimento em bancada de laboratório farmacêutico;
* Conhecimento em equipamentos analíticos como HPLC, CG, LC, entre outros;
* Conhecimento em softwares como Agilent, Empower, entre outros.
Contratação: A combinar
Carga horária: Nossa jornada de trabalho é de 44h semanais (segunda à sexta-feira) 100% PRESENCIAL
Local: Santana de Parnaíba / Alphaville - SP.