Descrição
Principais Responsabilidades:
Realizar análises de produto acabado conforme especificações e métodos vigentes.
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, planos, instruções, cadastros, protocolos, relatórios e demais documentos com impacto em BPx, garantindo que estes se mantenham atualizados, disponíveis e vigentes.
Atuar e contribuir para que os processos de Controle da Qualidade estejam em conformidade com a política, manual e acordo de qualidade, procedimentos e legislações vigentes.
Garantir a integridade dos dados gerados e o cumprimento dos procedimentos da empresa.
Experiência em análises físico-química de produto acabado, incluindo análises instrumental, como HPLC, UHPLC, CG, ICP e Absorção atômica (desejável).
Controlar as frequências de limpeza, calibração, qualificação e manutenção preventiva dos equipamentos do Controle de Qualidade, solicitando o backup dos dados gerados nestes equipamentos, bem como, auditá-los conforme procedimentos da área de Controle de Qualidade.
Dar suporte técnico no laboratório controle de Qualidade, e se necessário para as áreas pares, visando constante melhoria de processos para assegurar a qualidade dos produtos e a conformidade dos processos conforme Boas Práticas de Fabricação.
Participar e dar suporte nas investigações de não conformidades de qualidade em relação aos processos do controle de Qualidade, e interface com time multidisciplinar.
Respeitar com rigor os Programas e Procedimentos de Segurança e Meio Ambiente em todas as suas atividades. Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros e comunicar imediatamente qualquer situação de potencial risco.
Descartar os resíduos gerados no laboratório, visando a organização e segurança da área e dos colaboradores, atendendo ao procedimento específico.
Conhecimento sobre as principais normas e guias que regem a indústria farmacêutica.
Vicência na utilização do sistema SAP.
Gerenciar compra de materiais para os laboratórios, acompanhamento dos contratos da área, e gestão dos status dos equipamentos e qualificações.
Idiomas
Inglês - Nível Intermediário
Outros Requisitos
Formação Superior em Farmácia, Química ou Engenharia Química
Idioma/ Nível - Inglês intermediário (Desejável)
Experiência em análise físico química de produto acabado, tanto instrumental UV, HPLC, CG, ICP e Absorção atômica (desejável), como testes físicos de bancada, como karl fischer, viscosidade, densidade, IR e Dissolutores.
Experiência em documentação de boas práticas de laboratório;
Conhecimentos como usuário do sistema SE SUITE
Conhecimentos em SAP para inclusão e edição de informações
Conhecimento sistema Empower;
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