Detalhes da vaga Principais atividades: • Avaliação técnica regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, para assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais; • Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos; • Atuar no processo de melhoria contínua da documentação gerada pela área de P&D, contribuindo na elaboração de plano de adequação proveniente de atualizações de legislações e notificações de exigências emitidas pela ANVISA; • Dar suporte ao cumprimento de exigências exaradas pela ANVISA para os processos de registro e pós-registro de medicamentos no que tange aos questionamentos técnicos referentes à área de P&D. Requisitos: • Ensino superior completo em Farmácia ou Química; • Inglês avançado; • Experiência prévia em Documentação Técnica Regulatória (CMC); • Vivência em rotinas das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico ou Desenvolvimento Farmacotécnico) • Conhecimento nas regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares e legislações internacionais (FDA, EMA e Guias ICH).