Resumo da Posição:Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais.Principais Responsabilidades:• Realizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios;• Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP);• Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação.• Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades;• Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados;• Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário;• Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+).• Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados.Experiência Requerida:• Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas;• Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados;• Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite);Diferenciais:• Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA);• Inglês técnico avançado.• Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.Escolaridade Mínima: Ensino Superior Formação desejada:Química, Ensino SuperiorFarmácia e Bioquímica, Ensino SuperiorEngenharia química, Ensino SuperiorPlano OdontológicoPlano de SaúdeTransporte CorporativoSeguro de VidaGympassVale AlimentaçãoRefeitório