Superior completo.
- Capacidade de concentração;
- Ter atuado na área da qualidade, preferencialmente no mesmo ramo de atuação (Farmacêutico/ Produtos para a Saúde);
Assegurar que os requisitos do Sistema da Qualidade sejam estabelecidos e mantidos em conformidade com a RDC N° 665/2022 (Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso IN VITRO), EN ISO 13485:2016 Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade e Diretiva Europeia 93/42/EEC e demais Normas Harmonizadas; Realizar atividades referentes ao sistema da qualidade. Responsável pela conformidade regulamentar disponível em sua organização para garantir que a empresa atenda aos requisitos do MDR. Revisar procedimentos e registros pertencentes ao Sistema da Qualidade; Inspecionar produto semi acabado e acabado, se necessário; Elaborar e treinar em documentos da qualidade conforme sua área de atuação e Matriz de responsabilidade e autoridades. Tabular dados para indicadores de desempenho do seu setor; Realizar tratativa, investigações e preenchimento de NC, follow up de plano de ações. Realizar o monitoramento dos fornecedores e terceiros; Garantir a implementação de mudanças através dos controles de mudanças nos quais é responsável;
- Auxiliar na elaboração do registro/cadastro de produto no Brasil e em diversos países; Participar do processo de auditoria interna e externa; Participar do processo de gerenciamento de riscos baseando-se nas diretrizes da EN ISO 14971:2012; Dar suporte para assegurar que todos os processos atendam os requisitos do Sistema da Qualidade e estão estabelecidos e mantidos em conformidade com a RDC N° 665/2022 (Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de produtos médicos e produtos para diagnóstico de uso IN VITRO), EN ISO 13485:2016 Produtos para saúde - Sistemas de gestão da qualidade e Diretiva Europeia 93/42/EEC e demais Normas Harmonizadas.
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Pagamento: R$3.800,00 - R$4.000,00 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Vale-refeição
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
- Turno diário
Pagamento adicional:
- 13º salário
- Hora extra
Escolaridade:
- Ensino Superior completo (obrigatório)
**Experiência**:
- Documentação da qualidade (obrigatório)