Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, empresa de referência nacional em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico. Buscamos profissionais com visão estratégica e sólida expertise para liderar iniciativas de alto impacto em qualidade.
Missão do cargo:
Assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade definidos pela empresa e pelos órgãos reguladores, planejando, coordenando e liderando atividades estratégicas da Garantia da Qualidade.
Principais responsabilidades e desafios:
* Definir, desenvolver e implementar políticas e estratégias de Garantia da Qualidade alinhadas aos objetivos organizacionais.
* Liderar iniciativas de alta complexidade, coordenando equipes multifuncionais e atuando como referência técnica.
* Conduzir análises estratégicas de desvios, não conformidades e eventos críticos, propondo soluções preventivas e mitigatórias robustas.
* Desenvolver programas avançados de treinamento, capacitação e cultura de qualidade.
* Liderar auditorias internas e externas, garantindo planos de ação eficazes e sustentáveis.
* Assegurar conformidade com regulamentações nacionais e internacionais, incluindo RDC 658/2022, guias ICH, OMS, EMA e FDA.
* Estabelecer relacionamento estratégico com órgãos reguladores e clientes, apoiando decisões críticas.
* Atuar como ponto-chave em projetos estratégicos e governança da qualidade.
Conhecimentos e requisitos técnicos:
* Experiência significativa em desenvolvimento e implementação de sistemas de gestão da qualidade.
* Domínio de ferramentas avançadas de investigação (ex.: FMEA, RCA, Ishikawa, 5 Porquês, Fault Tree Analysis).
* Histórico sólido de liderança de projetos complexos e gestão de mudanças.
* Expertise em regulamentação sanitária nacional e internacional, especialmente RDC 658/2022 e guias globais.
* Alta capacidade de tomada de decisão, gestão de riscos e visão estratégica.
Educação necessária:
* Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas.
Desejável:
* MBA, Pós-graduação ou especialização em Garantia da Qualidade, Gestão da Qualidade, Produção Farmacêutica, Compliance ou áreas correlatas.
Local:
* São Paulo e região.